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徐州迈康科技有限公司

Xuzhou Maicuff Technology Co.,Ltd.
中国 · 徐州 · www.maicuff.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 913203116676258424

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 3II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 3II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
1已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
I 类 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 4,剔除 0
沙特确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:Xuzhou Maicuff Technology CO., LTD. · XUZHOU MAICUFF TECHNOLOGY.,LTD · Xuzhou Maicuff Technology Co Ltd

合规身份

统一社会信用代码
913203116676258424
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
徐州市
社保参保人数
28
年营业额
1000-3000万
官网
www.maicuff.com
产品类目
ICMD

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2007-09-27
注册资本
50万人民币
实缴资本
50万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专业技术服务业
注册地址
徐州市建国西路锦绣嘉园8#-2-1106
登记机关
徐州市泉山区行政审批局
核准日期
2022-07-22
资质与认定
小微企业
经营范围
医疗器械生产、销售(凭《医疗器械生产企业许可证》所列范围经营);血压袖带的生产、销售;电子产品开发、销售;连接器线缆组件、连接器、心电导联线组装、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12015 · K151290

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262071210脉搏血氧传感器II 类
CN苏械注准20262071002脉搏血氧传感器II 类
CN苏械注准20262070451脉搏血氧仪II 类
CN苏徐械备20240123医用听诊器I 类
USK151290Disposable Blood Pressure Cuff, Reusable Blood Pressure Cuff2015-06-30
BR81000210001Braçadeira com Manguito Descartável MaicuffI 类
BR81000210002Braçadeira com manguito reutilizável MaicuffI 类
BR82195740004BRAÇADEIRA SCHI 类
SAME0000007826SFDAA00001NIBP Cuff

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