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Xuzhou Full Sun Medical Products , Ltd.

中国 · Pizhou Jiangsu

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录

在美国、台湾 2 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

8已列名器械品种

I 类 7II 类 0III 类 0未分级 1

另有注册记录 14 条 · 510(k) 8 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

4有效医疗器材许可证

I 类 4

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 14，510(k) 8，PMA 0，剔除 12

巴西确认 0，剔除 2

沙特确认 0，剔除 3

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：Xuzhou Full Sun Medical Products Ltd. · FULL SUN, INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：FULL SUN, INC.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Pizhou Jiangsu

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

62007 · K072377

12011 · K111240

12022 · K210463

FDA 已列名器械品种

Spectacle, Magnifying 1Vinyl Patient Examination Glove 1Polymer Patient Examination Glove 1Lens, Spectacle, Non-Custom (Prescription) 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Sunglasses (Non-Prescription Including Photosensitive) 1Frame, Spectacle 1Face Mask Within The Scope Of The Face Mask And Barrier Face Covering Enforcement Policy Or Face Mask Umbrella Eua 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K210463	Thermoplastic Elastomer (TPE) Hybrid Examination Glove	2022-01-23
US	K111240	DISPOSABLE POWDER FREE VINYL SYNTHETIC EXAMINATION GLOVE, BLUE COLOR	2011-07-14
US	K072377	DISPOSABLE POWDER FREE VINYL SYNTHETIC EXAM GLOVE, WHITE COLOR	2007-12-14

Xuzhou Full Sun Medical Products , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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