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讯飞医疗科技股份有限公司

Xunfei Healthcare Technology Co., Ltd
中国 · 合肥 · www.iflyhealth.com/about.html
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91340100MA2MW85E3R

在中国持有 4 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
4中国注册证
II 类 3III 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

中国注册证 4 张(三类 1 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

统一社会信用代码
91340100MA2MW85E3R
参展记录
2026春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
安徽省
城市
合肥市
社保参保人数
633
年营业额
5亿以上
官网
www.iflyhealth.com/about.html

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-05-13
注册资本
12087.8233万人民币
实缴资本
12087.8233万人民币
企业类型
其他股份有限公司(上市)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
安徽省合肥市高新区城西桥社区服务中心科创路666号科大讯飞人工智能研发生产基地(一期)1号楼4层至5层(北区)
登记机关
合肥市高新开发区市场监督管理局
核准日期
2026-07-16
曾用名
安徽普济信息科技有限公司 / 安徽讯飞医疗有限公司 / 安徽科大讯飞医疗信息技术有限公司 / 安徽讯飞医疗股份有限公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业企业技术中心国家重点实验室规模以上工业
上市情况
港股(正常上市)
经营范围
许可项目:第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;依托实体医院的互联网医院服务;食品销售;互联网信息服务;药品互联网信息服务;医疗器械互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;人工智能硬件销售;人工智能应用软件开发;人工智能公共服务平台技术咨询服务;人工智能理论与算法软件开发;人工智能基础软件开发;人工智能行业应用系统集成服务;人工智能通用应用系统;信息系统集成服务;远程健康管理服务;智能家庭消费设备销售;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;保健食品(预包装)销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;广告发布;广告设计、代理;广告制作;特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20233210530肺结节CT图像辅助检测软件III 类
CN皖械注准20252190053耳背式数字助听器II 类
CN皖械注准20242190183耳背式助听器II 类
CN皖械注准20222190054耳内式助听器II 类

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