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Xtant Medical Holdings, Inc.

美国 · Belgrade
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录

美国、加拿大、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
不适用该库只收本国注册人,境外企业不查
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
56已列名器械品种
I 类 39II 类 16III 类 0未分级 1
另有注册记录 114 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 3 张
TW台湾TFDA
3有效医疗器材许可证
II 类 3
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 114,510(k) 1,PMA 0
本页并入的厂商名:Xtant Medical Holdings, Inc. · XTANT MEDICAL HOLDINGS, INC.

企业信息

国家 / 地区
美国
城市
Belgrade

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

CIK(美国证监会编号)
0001453593
经营状态
存续
上市状态
Listed (XTNT)

境外工商登记信息来源:SEC EDGAR,取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息,董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

12024 · K241892

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 56 个
Filler, Bone Void, Calcium Compound 1Posterior Cervical Screw System 1Filler, Bone Void, Osteoinduction (W/O Human Growth Factor) 1Thoracolumbosacral Pedicle Screw System 1Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body 1Orthosis, Spinal Pedicle Fixation 1Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar 1Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK241892Cortera™ Spinal Fixation System2024-08-02

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