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中山小神童创新科技有限公司

XSTO CO., LTD.
中国 · 中山 · xsto.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018902统一社会信用代码 91442000MA4UY7JFXK

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
11UDI-DI 器械记录
I 类 11
US美国FDA openFDA
1510(k) 批准
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
1已注册器械记录
I 类 1
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
4ARTG 有效注册
I 类 4
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 11,剔除 0,确认 11
美国注册记录 0,510(k) 1,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 1,剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018902
欧盟授权代表
Share info GmbH
英国责任人
SHARE INFO LTD
统一社会信用代码
91442000MA4UY7JFXK
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
中山市
社保参保人数
212
年营业额
1-5亿
官网
xsto.com
产品类目
养老用品

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2016-11-11
注册资本
1833.2792万人民币
实缴资本
1339.56万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
专用设备制造业
注册地址
中山市翠亨新区和济街1号翠亨科技智汇城1号楼第九层
登记机关
中山市市场监督管理局
核准日期
2026-07-17
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新中小企业创新型中小企业
经营范围
一般项目:智能机器人的研发;智能机器人销售;特殊作业机器人制造;服务消费机器人制造;服务消费机器人销售;物料搬运装备制造;物料搬运装备销售;智能控制系统集成;电机及其控制系统研发;农业机械制造;农业机械销售;农业机械租赁;机械设备研发;机械设备销售;机械设备租赁;轴承、齿轮和传动部件销售;机械零件、零部件加工;机械零件、零部件销售;五金产品零售;紧固件销售;电线、电缆经营;电子元器件零售;翻译服务;第二类医疗器械销售;第二类医疗设备租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗设备租赁。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12025 · K242358

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20252190831电动轮椅车II 类
EU06975052650302Powered wheelchair (mobility robot)I 类
EU06975052650296Powered wheelchair (mobility robot)I 类
EU06975052650289Powered wheelchair (mobility robot)I 类
EU06975052650258Powered Stair-climbing WheelchairI 类
UK41875Powered Stair-climbing Wheelchair I 类
USK242358Powered wheelchair (mobility robot) (M4, M4U)2025-04-03

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