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XODUS MEDICAL, INC.

美国 · New Kensington

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

30已列名器械品种

I 类 24II 类 6III 类 0

另有注册记录 58 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

2已注册器械

I 类 2

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

22ARTG 有效注册

I 类 13IIa 2Is 类（灭菌） 7

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

5注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 58，510(k) 6，PMA 0

巴西确认 2，剔除 0

沙特确认 9，剔除 0

本页并入的厂商名：XODUS MEDICAL, INC. · Shanghai Xodus Medical Company Limited · XODUS MEDICAL · Xodus Medical Inc.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Shanghai Xodus Medical Company Limited。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: New Kensington

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22006 · K053321

12007 · K063587

12008 · K081647

12018 · K182080

12026 · K260903

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 30 个

Stretcher, Hand-Carried 1Marker, Skin 1Label Or Tag, Sterile 1Handle, Scalpel 1Blade, Scalpel 1Scale, Surgical Sponge 1Device, Transfer, Patient, Manual 1Component, Traction, Non-Invasive 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K260903	Hot Pink Pad Warming System	2026-04-16
US	K182080	Scope Antifogging System	2018-09-19
US	K081647	ELECTROSURGICAL PENCIL WITH PTFE COATED & UNCOATED ELECTRODE TIPS	2008-08-12
BR	10315990069	SUPORTE EM GEL PARA ACOMODAÇÃO DE PACIENTE	I 类
BR	10315990070	SUPORTE EM ESPUMA PARA ACOMODAÇÃO DE PACIENTE	I 类
SA	ME0000005647SFDAA00004	PinkProtect positioning kit for the ICU	—
SA	ME0000005647SFDAA00010	Small Armboard	—

XODUS MEDICAL, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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