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新乡市华西卫材有限公司

XinXiang Huaxi Sanitary Material Co.,Ltd
中国 · 新乡 · www.weian.com.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036156统一社会信用代码 91410728725817181U

在中国持有 128 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、台湾 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
128中国注册证
I 类 32II 类 92III 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
24UDI-DI 器械记录
I 类 24
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
56已注册器械
I 类 56
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 269,剔除 245,确认 24
中国注册证 128 张(三类 4 / 二类 92 / 一类 32),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 56,剔除 0
本页并入的厂商名:XINXIANG HUAXI SANITARY MATERIALS CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036156
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
统一社会信用代码
91410728725817181U
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
河南省
城市
新乡市
社保参保人数
137
年营业额
1-5亿
官网
www.weian.com.cn
产品类目
医用耗材注输、护理和防护器械口腔科器械输血、透析和体外循环器械妇产科、辅助生殖和避孕器械临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-09-27
注册资本
17740万人民币
实缴资本
17740万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
长垣市丁栾镇工业区
登记机关
长垣市市场监督管理局
核准日期
2023-08-17
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业企业技术中心
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;专用设备制造(不含许可类专业设备制造);专业保洁、清洗、消毒服务;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;棉花收购;棉花加工;面料纺织加工;面料印染加工;纺纱加工;针纺织品销售;工程塑料及合成树脂制造;塑料制品销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;母婴用品制造;母婴用品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;日用杂品制造;日用百货销售;货物进出口;技术进出口;租赁服务(不含许可类租赁服务);箱包制造;箱包销售;户外用品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;卫

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20183141930医用凡士林纱布III 类
CN国械注准20173142004碘仿纱布III 类
CN国械注准20163140250一次性使用输注泵III 类
CN国械注准20153082188一次性使用麻醉穿刺包III 类
EU06949743518783I 类
EU06949743518752I 类
EU06949743518745I 类
EU06949743518738I 类
BR82176160018AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PADRÃO - WEAINI 类
BR82176160019KIT CIRÚRGICO DE PARTO DESCARTÁVEL - WEIANI 类
BR82176160020AVENTAL CIRÚRGICO DESCARTÁVEL REFORÇADO - WeianI 类

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