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芯康生物医学科技(杭州)有限公司

Xinkang Biomedical Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
中国 · 杭州
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91330110MA2HXNCY30

在中国持有 3 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
3中国注册证
II 类 3
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 169,剔除 169,确认 0
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 3
中国注册证 3 张(三类 0 / 二类 3 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1
沙特确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
91330110MA2HXNCY30
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
杭州市
社保参保人数
28
年营业额
500-1000万
产品类目
医用康复器械物理治疗器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2020-05-25
注册资本
100万人民币
实缴资本
85万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
科技推广和应用服务业
注册地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2959号4幢9层906室
登记机关
杭州市余杭区市场监督管理局
核准日期
2024-08-23
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;计算机软硬件及辅助设备零售;仪器仪表销售;通讯设备销售;针纺织品销售;服装服饰零售;鞋帽零售;日用品销售;体育用品及器材零售;机械设备销售;电子产品销售;软件开发;人工智能应用软件开发;机械设备租赁;通用设备修理;专用设备修理;医学研究和试验发展(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类医疗器械生产;体育场地设施经营(不含高危险性体育运动);货物进出口;进出口代理;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN浙械注准20232191865多关节上下肢等速肌力评估及训练系统II 类
CN浙械注准20212190180动静态平衡功能评估及训练系统II 类
CN浙械注准20212190176足底压力步态评估系统II 类

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