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鑫高益医疗设备股份有限公司

Xingaoyi Medical Equipment Co.,Ltd
中国 · 宁波 · www.china-mri.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 913302007048503291

在中国持有 12 张 NMPA 注册证;在美国 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
12中国注册证
II 类 1III 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
1已列名器械品种
I 类 0II 类 1III 类 0
另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 1,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 12 张(三类 11 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:XINGAOYI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
913302007048503291
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
浙江省
城市
宁波市
社保参保人数
135
年营业额
1-5亿
官网
www.china-mri.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-04-14
注册资本
8000万人民币
实缴资本
7760万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
浙江省余姚市城区冶山路555号
登记机关
宁波市市场监督管理局
核准日期
2020-04-28
曾用名
宁波鑫高益磁材有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业瞪羚企业创新型中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
第一、二、三类医疗器械研发、生产和销售;本公司生产的医疗器械的维修、技术服务、租赁;自营和代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20253062756磁共振成像系统III 类
CN国械注准20253062718磁共振成像系统III 类
CN国械注准20253060346磁共振成像系统III 类
CN国械注准20223060431磁共振成像系统III 类

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