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Xiantao S&J Protective Products Co., Ltd.

中国 · Xiantao Hubei
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
待补未查询
EU欧盟EUDAMED
待补未查询
US美国FDA openFDA
48已列名器械品种
I 类 43II 类 4III 类 0未分级 1
另有注册记录 96 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
待补未查询
BR巴西ANVISA
58已注册器械
I 类 58
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
43已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
4有效医疗器材许可证
I 类 4
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
16ARTG 有效注册
I 类 16
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 96,510(k) 3,PMA 0,剔除 25
巴西确认 58,剔除 24
沙特确认 43,剔除 12
加拿大确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:XIANTAO TSW PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD. · XIANTAO YUNXIANG PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD · XIANTAO KIMBERLY PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD · XIANTAO S&J PROTECTIVE PRODUCTS CO., LTD · XIANTAO FUSHI PROTECTIVE PRODUCTS CO. LTD. · Xiantao Kimberly Protective Products Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区
中国
城市
Xiantao Hubei

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K211462
22022 · K221977

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 48 个
Cap, Surgical 1Pad, Menstrual, Unscented 1Evacuator, Oral Cavity 1Syringe, Restorative And Impression Material 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Toothbrush, Manual 1Bedding, Disposable, Medical 1Chair, Dental, Without Operative Unit 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
USK221977Disposable Surgical Gown (G4003)2022-10-20
USK221196Disposable Medical Face Mask (ear loop)2022-07-22
USK211462Disposable Ear-loop Medical Face Mask, Disposable Tie-On Medical Face Mask2021-08-19
BR10330660281MÁSCARA TRIPLA ESPECIAL DESCARTÁVEL DESCARPACKI 类
BR10330660326Macacão de Proteção Descarpack VII 类
BR10330669038MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL DESCARPACKI 类
SAME0000017889SFDAA00003Non Woven 3 PLY Face mask
SAME0000012877SFDAA00002Medical Isolation Gown

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