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仙桃市鼎成无纺布制品有限公司

Xiantao Dingcheng Non-woven Products Co.LTD
中国 · 省直辖县级行政区划 · www.dingchengsafety.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000010433

在中国持有 10 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、巴西、台湾 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
10中国注册证
I 类 6II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
13UDI-DI 器械记录
I 类 13
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 4II 类 3III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 5
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 13,剔除 0,确认 13
美国注册记录 7,510(k) 2,PMA 0
中国注册证 10 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 6),数据日期 2026-09-04
巴西确认 5,剔除 0
本页并入的厂商名:XIANTAO DINGCHENG NONWOVEN PRODUCTS CO., LTD. · XIANTAO DINGCHENG NON-WOVEN PRODUCTS CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000010433
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
省直辖县级行政区划
社保参保人数
44
官网
www.dingchengsafety.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2009-06-11
注册资本
500万人民币
实缴资本
500万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
纺织业
注册地址
仙桃市刘口工业园区
登记机关
仙桃市市场监督管理局
核准日期
2024-05-21
资质与认定
规模以上工业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;二类医用卫生材料及敷料生产、销售;服装、手套、无纺布制品、塑料制品、纸制品及所需原辅材料的加工、销售;生活用品、家俱、机械设备及零配件、电器设备及器材、电子产品、建筑材料、工程车及其配件的销售;货物进出口业务(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K212344
12022 · K212718

FDA 已列名器械品种

Mask, Surgical 1Gown, Surgical 1Drape, Surgical, Exempt 1Cover, Shoe, Operating-Room 1Non-Surgical Gown 1Cap, Surgical 1Accessory, Surgical Apparel 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20262146032一次性使用医用口罩II 类
CN鄂械注准20222144106医用防护口罩II 类
CN鄂械注准20212143462医用外科口罩II 类
CN鄂械注准20212143439医用一次性防护服II 类
EU06970956983570I 类
EU06970956980500I 类
EU06970956985567I 类
EU06970956980302I 类
USK212718Surgical gowns2022-01-12
USK212344Surgical Mask2021-11-16
BR10201239012TOUCA DESCARTÁVEL EMBRAMACI 类
BR10201230127MÁSCARA DESCARTÁVEL EMBRAMACI 类
BR10201230128PROPÉ PROTETOR DE CALÇADOS DESCARTÁVEL EMBRAMACI 类

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