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厦门森洋工贸有限公司

Xiamen Senyang Co., Ltd
中国 · 厦门 · www.medicalxm.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000018392统一社会信用代码 91350211705435522D

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
38UDI-DI 器械记录
I 类 17IIa 类 21
US美国FDA openFDA
7已列名器械品种
I 类 5II 类 2III 类 0
另有注册记录 9 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
4已注册器械记录
I 类 1IIa 类 3
BR巴西ANVISA
4已注册器械
I 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
5注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
5有效注册证
1 类 5
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 40,剔除 2,确认 38
美国注册记录 9,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 4,剔除 0
巴西确认 4,剔除 0
本页并入的厂商名:XIAMEN SENYANG CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000018392
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91350211705435522D
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
福建省
城市
厦门市
社保参保人数
106
年营业额
1-5亿
官网
www.medicalxm.com
产品类目
养老用品物理治疗器械医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-03-30
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(港澳台投资、非独资)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
厦门市集美区同集南路189-1号
登记机关
厦门市市场监督管理局
核准日期
2026-07-28
资质与认定
小微企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;体育用品及器材制造;日用杂品制造;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;户外用品销售;日用品销售;第一类医疗器械生产;家用电器制造;家用电器销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12017 · K161907
12019 · K181409
12020 · K192358

FDA 已列名器械品种

Mattress, Air Flotation, Alternating Pressure 1Massager, Powered Inflatable Tube 1Cushion, Flotation 1Aid, Transfer 1Mattress, Flotation Therapy, Non-Powered 1Lift, Patient, Non-Ac-Powered 1Device, Transfer, Patient, Manual 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN闽厦械备20200188号移位机I 类
CN闽厦械备20140028号防褥疮气床垫I 类
EU06952075702515IIa 类
EU06952075702508IIa 类
EU06952075702492IIa 类
EU06952075702485IIa 类
UK47477Anti-Decubitus CushionI 类
UK63641Alternating-Pressure MattressIIa 类
UK47478Alternating-Pressure MattressIIa 类
USK192358Pressure Therapy System PT10032020-04-23
USK181409Pressure Therapy System PT10032019-02-19
USK161907Pressure Therapy System2017-02-23
BR80795959002Colchão para Sistema de Alívio de Pressão AlternadaI 类
BR80795950038Cadeira de Transferência DellamedI 类
BR80795959001COLCHÃO DE PRESSÃO ALTERNADA ANTIESCARASI 类

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