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厦门鑫康顺医疗科技有限公司

Xiamen New Concept Medical Technology Co.,Ltd

中国 · 厦门 · www.nc-mt.com

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录统一社会信用代码 91350205072826792G

在中国持有 42 张 NMPA 注册证；在英国、巴西、新加坡、韩国、香港、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

42中国注册证

I 类 10II 类 29III 类 3

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

III 类 4

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 5II 类 20

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

D WITH MEDICINAL PRODUCT 1

KR韩国MFDS GMP

2GMP 质量体系适合认定

进口业 2

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

2在效列名

IV 类 2

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,809，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 0，PMA 0，剔除 28

中国注册证 42 张（三类 3 / 二类 29 / 一类 10），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 20

巴西确认 25，剔除 8

沙特确认 0，剔除 2

加拿大确认 0，剔除 7

本页并入的厂商名：XIAMEN NEW CONCEPT MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · Xiamen New Concept Medical Technology Co.ltd

合规身份

英国责任人: CMC Medical Devices LTD
统一社会信用代码: 91350205072826792G
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 福建省
城市: 厦门市
社保参保人数: 126
年营业额: 500万以下
官网: www.nc-mt.com
产品类目: 手术器械手术室及急救

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-08-12
注册资本: 1050万人民币
实缴资本: 1050万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 厦门市海沧区白佬沙南路1号厦门医疗器械产业园A12栋1-2层
登记机关: 厦门市海沧区市场监督管理局
核准日期: 2026-06-22
资质与认定: 高新技术企业
上市情况: 新四板(正常上市)
经营范围: 许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；医学研究和试验发展；技术推广服务；技术进出口；货物进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	国械注准20243140005	连通板	III 类
CN	国械注准20243031063	一次性使用环柄注射器	III 类
CN	国械注准20243030114	一次性使用无菌导管鞘组	III 类
CN	闽械注准20262020219	一次性使用输尿管软镜取石套件	II 类
UK	62218	Sirolimus Coated Balloon Catheter (MagicTouch- SCB)	III 类
UK	62301	Sirolimus Based Nano Carrier Eluting Stent System (Abluminus np)	III 类
UK	58771	Sirolimus Eluting Coronary Stent System (Abluminus DES+)	III 类
BR	80160409034	Conjunto Para Nefrostomia Percutânea	II 类
BR	80160409035	Bainha de Acesso Ureteral	II 类
BR	80160409036	Stone Basket	II 类

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