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XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

中国 · 西安

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列 10 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 0II 类 10III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

29已注册器械

I 类 2II 类 27

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

11已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 5 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

7医疗器械注册证

CLASS B 7

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

11ARTG 有效注册

I 类 2IIa 9

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 2，PMA 0，剔除 2

巴西确认 29，剔除 0

沙特确认 11，剔除 0

本页并入的厂商名：Xian Friendship Medical Electronics Co., Ltd. · XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD. · XIAN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD · XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. · XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD · Xi'an Friendship Medical Electronics Co., Ltd.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 西安

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12011 · K110289

12012 · K112426

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Electrode, Needle 1Stimulator, Electrical, Evoked Response 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1Electrode, Cutaneous 1Stimulator, Photic, Evoked Response 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Electromyograph, Diagnostic 1Stimulator, Auditory, Evoked Response 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K112426	XIAN FRIENDSHIP DISPOSABLE NERVE STIMULATOR PROBES	2012-04-02
US	K110289	FRIENDSHIP MEDICAL DISPOSABLE PRE-GELLED AG / AGCL SURFACE ELECTRODE	2011-08-30
BR	80998120001	Eletrodos descartáveis de superficie	I 类
BR	80998120002	Eletrodos descartáveis de agulha subdérmico	II 类
BR	80386680004	Eletrodo Descartável para Neuroestimulação Friendship Medical	II 类
SA	ME0000007816SFDAA00028	Medical EEG Gold Cup Electrode	—
SA	ME0000007816SFDAA00032	Cables for EMG Monopolar Needle Electrodes	—

XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

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核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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