首页中国西安亮剑科技有限公司

西安亮剑科技有限公司

XI'AN Ag&King Technology Co,Ltd
中国 · 西安 · www.ag-king.com
✓ 逐条核实6 个市场有注册记录统一社会信用代码 9161011377593399X7

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
II 类 6
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
20已列名器械品种
I 类 11II 类 9III 类 0
另有注册记录 30 条 · 510(k) 2 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
26已注册器械
I 类 9II 类 17
许可证(含历史)共 27 张
SA沙特SFDA
11已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
许可证(含历史)共 5 张
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIb 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 8,394,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 30,510(k) 2,PMA 0,剔除 6
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 32
巴西确认 26,剔除 1
沙特确认 11,剔除 0
本页并入的厂商名:KONTOUR (XI'AN) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · XI'AN SINOTITANIUM METALS CO.,LTD · XI'AN HAIYE MEDICAL EQUIPMENT CO,.LTD. · XI'AN FURUIZE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. · XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD. · XI'AN FRIENDSHIP MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
9161011377593399X7
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
陕西省
城市
西安市
社保参保人数
58
年营业额
5000万-1亿
官网
www.ag-king.com
产品类目
注输、护理和防护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械智慧健康口腔科器械新零售

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2005-12-16
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
医药制造业
注册地址
西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号4号楼
登记机关
西安市雁塔区市场监督管理局
核准日期
2023-10-13
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:第一类医疗器械生产;日用化学产品制造;化工产品生产(不含许可类化工产品);医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);金属材料制造;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);化妆品批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;劳动保护用品销售;日用品批发;化妆品零售;日用化学产品销售;个人卫生用品销售;金属材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用品销售;新材料技术推广服务;信息技术咨询服务;新材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;货物进出口;技术进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:消毒剂生产(不含危险化学品);化妆品生产;第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K214109
12026 · K252048

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 20 个
Plate, Bone 1Alloy, Metal, Base 1Plate, Cranioplasty, Preformed, Non-Alterable 1Denture Preformed (Partially Prefabricated Denture) 1Vibrator For Therapeutic Use, Genital 1Aligner, Sequential 1Cup, Menstrual 1Cover, Burr Hole 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN陕械注准20252180178医用妇科凝胶II 类
CN陕械注准20252140151痔疮凝胶敷料II 类
CN陕械注准20232180119低聚异麦芽糖妇科凝胶阻隔剂II 类
CN陕械注准20232170093低聚异麦芽糖含漱液II 类
USK252048808nm semiconductor laser hair removal machine2026-02-03
USK214109PEEK Patient Specific Cranial/Craniofacial Implant(PSCI)2022-10-28
BR80969860048Eletrodo de cúpula em ouroI 类
BR80342230022Eletrodo de agulha descartável NEUROSOFTII 类
BR80342230024Sonda estimuladora descartável NEUROSOFTII 类
SAME0000007816SFDAA00028Medical EEG Gold Cup Electrode
SAME0000007816SFDAA00032Cables for EMG Monopolar Needle Electrodes

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →