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深圳市兴业卓辉实业有限公司

X&Y Industrial Co.,Ltd
中国 · 深圳 · www.xing-ye.com
✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 91440300708462104Q

在中国持有 13 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
13中国注册证
I 类 9II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 7,055,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 389
中国注册证 13 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 29
巴西确认 0,剔除 101
沙特确认 0,剔除 38
加拿大确认 0,剔除 12

合规身份

统一社会信用代码
91440300708462104Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
138
年营业额
1-5亿
官网
www.xing-ye.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-11-19
注册资本
3100万人民币
实缴资本
3100万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市宝安区西乡街道龙腾社区汇智研发中心A座2501及整层
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-06-25
资质与认定
小微企业高新技术企业专精特新小巨人
经营范围
一般经营项目:投资兴业实业,职业健康与安全防护用品、医用卫生材料与敷料、人体防护用品、人体劳动防护用品、环境洁净用品、产品洁净用品、医用医疗防护制品的研究、开发、生产和销售,提供清洗服务,国内贸易(不含专营、专控、专卖商品),货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外),国内商业及物资供销业,防静电产品、净化产品、防静电衣服的研发和销售,防静电产品及净化产品信息咨询,防静电及净化工程和承接和施工,供应链服务,厂房租赁。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;医护人员防护用品零售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;家用纺织制成品制造;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;专业保洁、

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤械注准20222140951医用外科口罩II 类
CN粤械注准20202140779一次性使用医用口罩II 类
CN粤械注准20202140440医用一次性防护服II 类
CN粤械注准20162140004一次性使用手术衣II 类

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