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梧州奥格森科技有限公司

WUZHOU AOKACE TECHNOLOGY CO.,LTD.

中国 · 梧州 · www.aokace.com.cn

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000027213统一社会信用代码 914504003307930073

在中国持有 21 张 NMPA 注册证；在欧盟、英国、台湾、以色列 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

21中国注册证

I 类 1II 类 20

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

36UDI-DI 器械记录

I 类 36

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 4

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 36，剔除 0，确认 36

中国注册证 21 张（三类 0 / 二类 20 / 一类 1），数据日期 2026-09-04

英国确认 4，剔除 0

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000027213
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: Schultz Medical (UK) Ltd
统一社会信用代码: 914504003307930073
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广西壮族自治区
城市: 梧州市
社保参保人数: 82
年营业额: 500万以下
官网: www.aokace.com.cn
产品类目: 医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2015-03-26
注册资本: 500万人民币
实缴资本: 462.5万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 科技推广和应用服务业
注册地址: 梧州市高新区盈田智能制造产业园第10幢
登记机关: 粤桂合作特别试验区（梧州）管理委员会
核准日期: 2026-02-02
曾用名: 梧州奥格森科技有限公司 / 梧州奥格森科技股份有限公司
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;照明器具制造;照明器具销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;显示器件制造;显示器件销售;电子产品销售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;塑料制品制造;塑料制品销售;通用零部件制造;金属制品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	桂械注准20262060103	医用灌注泵	II 类
CN	桂械注准20262060102	气腹机	II 类
CN	桂械注准20262060081	医用内窥镜荧光冷光源	II 类
CN	桂械注准20262060080	4K荧光内窥镜摄像系统	II 类
EU	06975465800172	Cold light source	I 类
EU	06975465800301	Sinuscope	I 类
EU	06975465800295	Sinuscope	I 类
EU	06975465800288	Sinuscope	I 类
UK	35958	Endoscopic camera	I 类
UK	47140	All in one Endoscopic camera system	I 类
UK	35158	Light source	I 类

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