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无锡威迈德医疗用品有限公司,上海盎景实业有限公司

Wuxi Wemade Healthcare Products Co.,Ltd

中国 · 无锡

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000009786统一社会信用代码 9132020556911300X9

在欧盟、美国、英国、巴西、台湾 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条，前 300 条逐条核实。中国 NMPA 未查到该企业的注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

0中国注册证

数据日期 2026-09-01

EU欧盟EUDAMED

≥300UDI-DI 器械记录

I 类 300

结果集较大，仅核实前 300 条，实际数量不低于所示值

US美国FDA openFDA

6已列名器械品种

I 类 6II 类 0III 类 0

另有注册记录 6 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

25已注册器械

I 类 25

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 450，剔除 0，确认 300。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 6，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 0 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 0），数据日期 2026-09-01

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 25，剔除 0

本页并入的厂商名：WUXI WEMADE HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD. · WUXI WEMADE HEALTHCARE PRODUCTS CO., LTD · WUKI WEMADE HEALTHCARE PRODUCTS LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000009786
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 9132020556911300X9
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 无锡市
社保参保人数: 57
年营业额: 1-5亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2011-01-24
注册资本: 2000万人民币
实缴资本: 2000万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 无锡市锡山区厚桥街道安泰三路1060号
登记机关: 无锡市锡山区行政审批局
核准日期: 2022-12-27
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一类、二类医疗器械、运动防护用品、体育用品的生产、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06938799209455	ORTEX MEDICAL FlexiThera Tape	I 类
EU	06938799209684	ORTEX MEDICAL FlexiThera Tape	I 类
EU	06938799209479	ORTEX MEDICAL FlexiThera Tape	I 类
EU	06938799209486	ORTEX MEDICAL FlexiThera Tape	I 类
UK	58964	Bandage	I 类
UK	10284	Tape	I 类
BR	10410130062	BANDAGEM DE ESPUMA PRÉ TAPE BIOLAND	I 类
BR	81857510003	BANDAGEM ELÁSTICA UBELIFE	I 类
BR	10160610147	ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL - INJEX	I 类

无锡威迈德医疗用品有限公司,上海盎景实业有限公司

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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