在中国持有 11 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
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工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 国械注准20263071460 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 | III 类 |
| CN | 国械注准20243070714 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 | III 类 |
| CN | 国械注准20243070249 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 | III 类 |
| CN | 国械注准20233072014 | 定量剪切波超声肝脏测量仪 | III 类 |
| EU | 06971679949508 | — | IIa 类 |
| EU | 06971679949492 | — | IIa 类 |
| EU | 06971679949140 | — | IIa 类 |
| EU | 06971679949461 | — | IIa 类 |
| UK | 58710 | Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System | IIa 类 |
| US | K250026 | Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (FH9000/FH7000/FH6000/FH5000/FH3000/FH1000) | 2025-10-01 |
| US | K243711 | Confocal Microprobe Imaging System (BrightP980); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP960); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP880); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP860); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP780); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP750); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP680); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP660); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP600); Confocal Microprobe Imaging System (BrightP580); | 2025-07-24 |
| US | K243880 | Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System (Mini900, Mini990, Mini800, Mini790, Mini780, Mini560, Mini300, Mini100, FT100) | 2025-06-17 |
| BR | 80102512289 | Sistema Diagnóstico por Ultrassom de Quantificação de Ondas de Cisalha | II 类 |