首页›中国›CHISON Medical Technologies Co., Ltd.

CHISON Medical Technologies Co., Ltd.

中国 · Wuxi Jiangsu · www.chison.com

✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021605

在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、新加坡、澳大利亚、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

45UDI-DI 器械记录

IIa 类 45

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 18 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

3已注册器械记录

IIa 类 3

BR巴西ANVISA

7已注册器械

II 类 7

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

III 类 5

许可证（含历史）共 6 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

3医疗器械注册证

CLASS B 3

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

IIa 2

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 4

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 45，剔除 0，确认 45

美国注册记录 18，510(k) 11，PMA 0，剔除 1

英国确认 3，剔除 0

巴西确认 7，剔除 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：CHISON Medical Technologies Co., Ltd. · CHISON MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000021605
欧盟授权代表: R Sight B.V.
英国责任人: SHARE INFO LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Wuxi Jiangsu
官网: www.chison.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统超声（POCUS、AI引导、便携）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12018

12020

62021 · K202457

12023 · K223570

12024 · K233697

12026 · K253949

FDA 已列名器械品种

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days 1System, Image Processing, Radiological 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
EU	06945121409766	CHISON	IIa 类
EU	06945121409926	CHISON	IIa 类
EU	06945121409735	CHISON	IIa 类
EU	06945121409728	CHISON	IIa 类
UK	40761	Digital Color Doppler Palm Ultrasound System	IIa 类
UK	40761	Digital Color Doppler Ultrasound System	IIa 类
UK	40761	Ultrasound Diagnostic System	IIa 类
US	K253949	SonoPort Series Digital Color Doppler Ultrasound System (SonoPort 1, SonoPort 1 Exp, SonoPort 1 Pro, SonoPort 1 Elite, SonoPort 1 Plus, SonoPort 2, SonoPort 2 Exp, SonoPort 2 Pro, SonoPort 2 Elite, SonoPort 2 Plus, SonoPort 3, SonoPort 3 Exp, SonoPort 3 Pro, SonoPort 3 Elite, SonoPort 3 Plus, SonoPort 4, SonoPort 4 Exp, SonoPort 4 Pro, SonoPort 4 Elite, SonoPort 4 Plus, SonoPort 5, SonoPort 5 Exp, SonoPort 5 Pro, SonoPort 5 Elite, SonoPort 5 Plus, SonoPort 6, SonoPort 6 Exp, SonoPort 6	2026-05-22
US	K233697	SonoMax Series Digital Color Doppler Ultrasound System	2024-08-09
US	K223570	SonoAir Series Digital Color Doppler Ultrasound System	2023-03-31
BR	81346509087	Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido	II 类
BR	81504799085	Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido	II 类
BR	81504799170	Sistema de ultrassom Doppler colorido digital	II 类
CA	98242	DIGITAL COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM - Q SERIES	III 类
CA	98499	DIGITAL COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM - ECO SERIES	III 类
CA	98508	DIGITAL COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM - SONO TOUCH SERIES	III 类

CHISON Medical Technologies Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业