首页中国北京坤泰德医疗科技有限公司

北京坤泰德医疗科技有限公司

Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd.
中国 · 北京 · www.kontedmed.com
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000024104统一社会信用代码 91110115318307774N

在中国持有 1 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚、香港、以色列 7 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
1中国注册证
II 类 1
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
40UDI-DI 器械记录
I 类 2IIa 类 38
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 1II 类 3III 类 0
另有注册记录 4 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
2已注册器械记录
IIa 类 2
BR巴西ANVISA
6已注册器械
II 类 6
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
I 类 1IIa 1
HK香港MDACS
1在效列名
II 类 1
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 40,剔除 0,确认 40
美国注册记录 4,510(k) 3,PMA 0
中国注册证 1 张(三类 0 / 二类 1 / 一类 0),数据日期 2026-09-04
英国确认 2,剔除 0
巴西确认 6,剔除 0
本页并入的厂商名:BEIJING KONTED MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000024104
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
英国责任人
Wings Medical(U.K.) Limited
统一社会信用代码
91110115318307774N
参展记录
第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
北京市
城市
北京市
社保参保人数
0
年营业额
1000-3000万
官网
www.kontedmed.com
产品类目
临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统超声(POCUS、AI引导、便携)

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-09-16
注册资本
100万人民币
实缴资本
100万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
批发业
注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院3号楼1层101室
登记机关
北京市大兴区市场监督管理局
核准日期
2026-06-24
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;进出口代理;货物进出口;技术进出口;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;软件开发;机械设备销售;汽车零配件批发;玩具销售;金属材料销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);建筑装饰材料销售;化妆品批发;金属工具销售;通信设备销售;宠物食品及用品批发;家具零配件销售;体育用品及器材零售;电子产品销售;化工产品生产(不含许可类化工产品)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K231354
12024 · K241979
12026 · K261081

FDA 已列名器械品种

Device, Vein Location, Liquid Crystal 1System, Imaging, Pulsed Doppler, Ultrasonic 1Transducer, Ultrasonic, Diagnostic 1System, Imaging, Pulsed Echo, Ultrasonic 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN京械注准20212060122便携式彩色超声诊断仪II 类
EU06973875640685IIa 类
EU06973875640678IIa 类
EU06973875640654IIa 类
EU06973875640555IIa 类
UK60924Pocket Ultrasound SystemIIa 类
UK60924Pocket Ultrasound SystemIIa 类
USK261081Pocket Ultrasound System (C10MTpro,C10MXpro,C10MSpro,C10MBpro,C10MRpro)2026-07-23
USK241979Pocket Ultrasound System (C10, C10TX, C10RL, C10RLpro)2024-08-22
USK231354Pocket Ultrasound System (C10)2023-12-20
BR83306839001Ultrassom TernaII 类
BR82846149003Sistema de Ultrassom de BolsoII 类
BR83169429001CM ScanII 类

同类企业

Caresono Technology Co., Ltd.
中国 · 注册市场 5
Chengdu Mediate Technology Co., Ltd.
中国 · 注册市场 5
CHISON Medical Technologies Co., Ltd.
中国 · 注册市场 8
Contec Medical Systems Co., Ltd.
中国 · 注册市场 11
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
中国 · 注册市场 13
聚融医疗科技(杭州)有限公司
中国 · 注册市场 4
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →