在中国持有 64 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、韩国 5 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥300 条,前 300 条逐条核实。
各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。
标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。
工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。
| 市场 | 标识 | 名称 | 等级 / 日期 |
|---|---|---|---|
| CN | 苏械注准20262400574 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | II 类 |
| CN | 苏械注准20262400439 | 生长激素测定试剂盒(荧光免疫层析法) | II 类 |
| CN | 苏械注准20262400269 | 心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法) | II 类 |
| CN | 苏械注准20262400124 | B型利钠肽测定试剂盒(荧光免疫层析法) | II 类 |
| EU | D-CNMF000014455-COV-S728Y | — | IVD 通用 |
| EU | D-CNMF000014455-COV-S718W | — | IVD 通用 |
| EU | D-CNMF000014455-COV-S618T | — | IVD 通用 |
| EU | D-CNMF000014455-COV-S318J | — | IVD 通用 |
| UK | 62645 | Blood Glucose Meter | IVD Devices for Self-Testing |
| UK | 62646 | Blood Glucose Meter | IVD Devices for Self-Testing |
| UK | 41819 | Blood Glucose Control Solution | IVD 通用 |
| BR | 81464750130 | Analisador de hemoglobina glicada A1cChek Pro | II 类 |
| BR | 81464750131 | Analisador de Hemoglobina Glicada A1c EZ 2.0 | II 类 |
| BR | 81464750132 | Família A1cChek Pro Kit | II 类 |