首页中国吴江市云龙医疗器械有限公司

吴江市云龙医疗器械有限公司

Wujiang Cloud&Dragon Medical Device Co., ltd
中国 · 苏州 · www.clouddragon.com
✓ 逐条核实11 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000021158统一社会信用代码 913205096284619537

在中国持有 37 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、韩国、澳大利亚、以色列 10 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥270 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
37中国注册证
I 类 16II 类 21
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥270UDI-DI 器械记录
IIa 类 270
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
4已列名器械品种
I 类 3II 类 1III 类 0
另有注册记录 7 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
5已注册器械记录
I 类 1IIa 类 4
BR巴西ANVISA
9已注册器械
II 类 9
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
1有效器械许可证
II 类 1
许可证(含历史)共 2 张
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
2医疗器械注册证
CLASS B 2
KR韩国MFDS GMP
1GMP 质量体系适合认定
业种未标注 1
AU澳大利亚TGA ARTG
2ARTG 有效注册
IIa 2
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
4注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 806,剔除 30,确认 270。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 7,510(k) 0,PMA 0,剔除 6
中国注册证 37 张(三类 0 / 二类 21 / 一类 16),数据日期 2026-09-04
英国确认 5,剔除 2
巴西确认 9,剔除 0
加拿大确认 1,剔除 1
本页并入的厂商名:WUJIANG CITY CLOUD & DRAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD · WUJIANG CITY CLOUD & DRAGON MEDICAL DEVICE CO. LTD. · WUJIANG CITY CLOUD&DRAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD. · WUJIANG CITY CLOUD & DRAGON MEDICAL DEVICE CO.,LTD

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000021158
欧盟授权代表
Caretechion GmbH
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
913205096284619537
参展记录
2026春康复养老展(上海) · 2024春康复养老展(上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
苏州市
社保参保人数
127
年营业额
5000万-1亿
官网
www.clouddragon.com
产品类目
中医版块睡眠健康家用器械医用康复器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1998-01-21
注册资本
1000万人民币
实缴资本
1000万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号
登记机关
苏州市吴江区行政审批局
核准日期
2024-04-11
资质与认定
小微企业高新技术企业民营科技企业
经营范围
出口本企业自产的针灸针、卫生用品及医疗器械(国家组织统一联合经营的除外),进口本企业生产、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件(国家实行核定公司经营的进口商品除外);自产自销:一类医用卫生材料及敷料;二类中医器械。一类医疗器械(不含橡胶塑制品)。制造、生产自销、加工:纺织品、服装;加工、销售:吸塑制品、不锈钢丝。生产、销售:纹身针及纹眉针(非医用)、非医用美容滚针。鼻炎治疗器组装、销售;低频数码脉冲电疗仪组装、销售。人体健康技术研究;体育健身器材的组装及销售;艾灸保健用品(不含药品)研发、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务;医疗器械销售;限分公司经营:环氧乙烷消毒灭菌。下设分支机构消毒站。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般项目:互联网销售(除销售需要许可的商品);家用电器销售;电子产品销售;针纺织品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用品销售;化

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

Needle, Acupuncture, Single Use 1Tape And Bandage, Adhesive 1Device, Pressure Applying 1Pack, Heat, Moist 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN苏械注准20262200752远红外揿针II 类
CN苏械注准20262200670金质针灸针II 类
CN苏械注准20262200657银质针灸针II 类
CN苏械注准20262200641一次性使用埋线针II 类
EU06931833106581IIa 类
EU06931833105157IIa 类
EU06931833107182IIa 类
EU06931833105928IIa 类
UK34175Disposable Acupuncture NeedlesIIa 类
UK34175Disposable Intradermal Embedding NeedlesIIa 类
UK47573Disposable Dermal NeedlesIIa 类
BR80412419001AGULHAS PARA ACUPUNTURA TAIYITCMII 类
BR81616219003Zhen - Agulha colorII 类
BR81616219005BK PRIMEII 类
CA73871STERILE DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES - STAINLESS STEELII 类

同类企业

Acoresmed Co., Ltd.
中国 · 注册市场 1
北京小蝇科技有限责任公司
中国 · 注册市场 2
奥美医疗用品股份有限公司
中国 · 注册市场 12
上海埃尔顿医疗器械有限公司
中国 · 注册市场 12
深圳市安保医疗科技股份有限公司
中国 · 注册市场 10
Andon Health Co., Ltd.
中国 · 注册市场 10
这是贵司的页面?可认领企业、补充资料或提交数据纠错。认领企业 / 数据纠错 →