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Wujiang City Hua Xin Medical Appliance Co., Ltd.

美国 · Candler

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 4II 类 1III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 2 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

31已注册器械

I 类 8II 类 23

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 2

许可证（含历史）共 7 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

2ARTG 有效注册

I 类 1IIa 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 2，PMA 0，剔除 3

巴西确认 31，剔除 10

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：Wujiang City Shen Ling Medical Device Co.,Ltd. · WUJIANG CITY CLOUD & DRAGON MEDICAL DEVICE CO., LTD · WUJIANG CITY WORLDFUL TRADE CO., LTD · WUJIANG CITY SHEN LING MEDICAL DEVICE CO., LTD. · WUJIANG CITY SHENLONG MEDICAL HEALTH PRODUCT CO. LTD. · WUJIANG CITY SHENLI MEDICAL & HEALTH MATERIAL CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Candler

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K013926	QIZHOU ACUPUNCTURE NEEDLE	2002-07-18
US	K021095	HOLY DRAGON BRAND ACUPUNCTURE NEEDLES	2002-05-17
BR	80412419001	AGULHAS PARA ACUPUNTURA TAIYITCM	II 类
BR	81616219003	Zhen - Agulha color	II 类
BR	81616219005	BK PRIME	II 类
CA	98939	ACUPUNCTURE NEEDLES	II 类
CA	73871	STERILE DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLES - STAINLESS STEEL	II 类

Wujiang City Hua Xin Medical Appliance Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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