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武汉中森医疗用品有限公司

Wuhan Zonsen Medical Products Co.,Ltd
中国 · 武汉 · www.zonsengroup.com
✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000008034统一社会信用代码 91420117303440396B

在中国持有 59 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、巴西、台湾、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
59中国注册证
I 类 32II 类 27
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
76UDI-DI 器械记录
I 类 76
US美国FDA openFDA
24已列名器械品种
I 类 17II 类 5III 类 0未分级 2
另有注册记录 48 条 · 510(k) 6 件
UK英国MHRA PARD
8已注册器械记录
I 类 8
BR巴西ANVISA
2已注册器械
I 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
I 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
1注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 76,剔除 0,确认 76
美国注册记录 48,510(k) 6,PMA 0
中国注册证 59 张(三类 0 / 二类 27 / 一类 32),数据日期 2026-09-04
英国确认 8,剔除 0
巴西确认 2,剔除 0
本页并入的厂商名:WUHAN ZONSEN MEDICAL PRODUCTS CO., LTD · WUHAN ZONSEN INTERNATIONAL CO., LTD
同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业:WUHAN ZONSEN INTERNATIONAL CO.,LTD。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开,下列数字可能包含其中任意一家,请以各国官方数据库为准。

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000008034
欧盟授权代表
Lotus NL B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91420117303440396B
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
88
年营业额
1-5亿
官网
www.zonsengroup.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2014-06-23
注册资本
3000万人民币
实缴资本
300万人民币
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号
登记机关
武汉市新洲区市场监督管理局
核准日期
2025-06-25
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
一般项目 : 第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;家用纺织制成品制造;产业用纺织制成品制造;产业用纺织制成品销售;针纺织品销售;塑料制品制造;塑料制品销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品生产;日用百货销售;日用品销售;面料纺织加工;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;日用化学产品制造;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;机械设备销售;医用包装材料制造;纸制品制造;纸制品销售;包装材料及制品销售;个人卫生用品销售;服装制造;服装服饰批发;服装服饰零售;针纺织品及原料销售;母婴用品制造;母婴用品销售;化妆品批发;化妆品零售;医用口罩批发;医用口罩零售;家居用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;日用杂品销售;住房租赁;非居住房地产租赁;物业管理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);货物进出口;技术进出口

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

22021 · K212861
32022 · K213601
12023 · K223600

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 24 个
Cap, Surgical 1Pad, Menstrual, Unscented 1Component, Cast 1Accessory, Surgical Apparel 1Brush, Scrub, Operating-Room 1Gown, Examination 1Cotton, Roll 1Non-Surgical Gown 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252185382医用妇科护垫II 类
CN鄂械注准20242145218一次性使用外科手术包II 类
CN鄂械注准20242145034生理性海水鼻腔喷雾器II 类
CN鄂械注准20242144919医用输液贴II 类
EU06976128166628EMDAMEDI 类
EU06976128166895homedcare,undercollar gownI 类
EU06976128165843homedcare,blue cover,non-sterileI 类
EU06976128164778homedcare,blue cover,non-sterileI 类
UK35492CPE gownI 类
UK58415Scrub suitI 类
UK15056Shoe coverI 类
USK223600Sterilization Wrap2023-08-25
USK213601Surgical Mask2022-12-16
USK213688Nitrile Examination Gloves (Model: ZMG1351)2022-02-18
BR8003400131AVENTAL DESCARTÁVEL POLAR FIXI 类
BR8003400127AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL POLAR FIXI 类

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