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武汉友芝友医疗科技股份有限公司

Wuhan YZY Medical Science and Technology Co.,Ltd.
中国 · 武汉 · www.yzymed.com
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000036323统一社会信用代码 91420100578277233A

在中国持有 209 张 NMPA 注册证;在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
209中国注册证
I 类 169II 类 18III 类 22
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
111UDI-DI 器械记录
IVD 通用 111
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 111,剔除 0,确认 111
中国注册证 209 张(三类 22 / 二类 18 / 一类 169),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000036323
欧盟授权代表
RIOMAVIX SOCIEDAD LIMITADA
统一社会信用代码
91420100578277233A
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
102
年营业额
1-5亿
官网
www.yzymed.com

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2011-07-28
注册资本
3623.1884万人民币
实缴资本
3623.1884万人民币
企业类型
股份有限公司(外商投资、未上市)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-09-05
曾用名
武汉友芝友医疗科技有限公司
资质与认定
高新技术企业科技型中小企业专精特新小巨人专精特新中小企业规模以上工业
上市情况
新三板(终止上市)
经营范围
一类、二类、三类6840临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的研发和生产;6840临床检测分析仪器(含体外诊断试剂)、6841医用化验和基础设备器具的销售(凭许可证在核定期限内经营);医疗器械的研发、技术转让及技术咨询服务。货物进出口、技术进出口、代理进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物或技术)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263400414人类CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)III 类
CN国械注准20263400294人类SLCO1B1、ApoE和CYP2C19基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)III 类
CN国械注准20253402683人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)III 类
CN国械注准20253401519人类CYP2D6基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)III 类
EU06974604720364IVD 通用
EU06974604720029IVD 通用
EU06974604720210IVD 通用
EU06974604720159IVD 通用

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