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武汉兰丁智能医学股份有限公司

Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd
中国 · 武汉 · www.landing-med.com
✓ 逐条核实3 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000030678统一社会信用代码 9142010071795088X6

在中国持有 48 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国 2 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
48中国注册证
I 类 40II 类 8
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
19UDI-DI 器械记录
IVD A 19
US美国FDA openFDA
17已列名器械品种
I 类 14II 类 3III 类 0
另有注册记录 17 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 19,剔除 0,确认 19
美国注册记录 17,510(k) 1,PMA 0,剔除 1
中国注册证 48 张(三类 0 / 二类 8 / 一类 40),数据日期 2026-09-04
本页并入的厂商名:Wuhan Landing Intelligence Medical Co.,Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000030678
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码
9142010071795088X6
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
60
年营业额
1-5亿
官网
www.landing-med.com
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2000-01-19
注册资本
7409.219万人民币
实缴资本
6000万人民币
企业类型
股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业
专用设备制造业
注册地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层(自贸区武汉片区)
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2026-08-25
曾用名
武汉兰丁医学高科技有限公司
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业瞪羚企业企业技术中心隐形冠军企业
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械租赁(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;第二类医疗器械租赁;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;会议及展览服务;光学仪器制造;光学仪器销售;数字视频监控系统制造;数字视频监控系统销售;软件开发;软件销售;人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;人工智能基础软件开发;云计算装备技术服务;云计算设备销售;智能家庭消费设备制造;可穿戴智能设备销售;机械设备研发;机械设备租赁;机械设备销售;技术进出口;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12014 · K141390

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 17 个
Azan Counterstain 1Fixative, Alcohol Containing 1Preservative, Cytological 1Cytocentrifuge 1Stainer, Tissue, Automated 1Formulations, Balanced Salt Solutions 1Fixative, Formalin-Containing 1Equipment, Laboratory, General Purpose, Labeled Or Promoted For A Specific Medical Use 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20262226109全自动细胞DNA倍体分析系统II 类
CN鄂械注准20262226062显微图像扫描仪II 类
CN鄂械注准20232224241数字玻片图像扫描仪II 类
CN鄂械注准20222223919显微图像扫描仪II 类
EU06975866146640IVD A
EU06975866146633IVD A
EU06975866146114LandingIVD A
EU06975866141645LandingIVD A
USK141390INTERMITTENT PNEUMATIC COMPRESSION DEVICE2014-11-18

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