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武汉市科迈康科技有限公司

Wuhan Kemaikang Technology Co., Ltd.

中国 · 武汉

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000056781统一社会信用代码 91420116MA4KPUYT4M

在中国持有 13 张 NMPA 注册证；在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

13中国注册证

I 类 4II 类 9

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

28UDI-DI 器械记录

I 类 20IIa 类 8

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 28，剔除 0，确认 28

中国注册证 13 张（三类 0 / 二类 9 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000056781
欧盟授权代表: AION CIRCUITS, LDA
统一社会信用代码: 91420116MA4KPUYT4M
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 湖北省
城市: 武汉市
社保参保人数: 28
年营业额: 5000万-1亿

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2016-12-01
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人独资)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 武汉市黄陂区前川街桃花村、五里村、油岗村厂房办公楼5幢2层2号、3层2号、3层3号、4层3号、2层3号房
登记机关: 武汉市黄陂区市场监督管理局
核准日期: 2025-11-27
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 一般项目 : 第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;母婴用品制造;模具制造;模具销售;塑料制品制造;塑料制品销售;货物进出口;专业设计服务;家用电器研发;厨具卫具及日用杂品研发。（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目 : 第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鄂械注准20252095734	盆底康复治疗仪	II 类
CN	鄂械注准20242184758	超声多普勒胎儿心率仪	II 类
CN	鄂械注准20242085132	一次性使用雾化器	II 类
CN	鄂械注准20242075062	手臂式电子血压计	II 类
EU	06975409091192	Breast Pump	I 类
EU	06975409091307	Breast Pump	I 类
EU	06975409091413	Breast Pump	I 类
EU	06975409091369	Breast Pump	I 类

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