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武汉楚精灵医疗科技有限公司

Wuhan ENDOANGEL Medical Technology Co., LTD
中国 · 武汉 · www.endoangel.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000011209统一社会信用代码 91420111MA4K2BRB5E

在中国持有 8 张 NMPA 注册证;在欧盟、台湾、新加坡 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
8中国注册证
II 类 6III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
6UDI-DI 器械记录
I 类 5IIa 类 1
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
II 类 1
SG新加坡HSA SMDR
1医疗器械注册证
CLASS B 1
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,剔除 0,确认 6
中国注册证 8 张(三类 2 / 二类 6 / 一类 0),数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000011209
欧盟授权代表
Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码
91420111MA4K2BRB5E
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
43
年营业额
500万以下
官网
www.endoangel.cn
产品类目
医用成像器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2018-11-23
注册资本
326.7973万人民币
实缴资本
225万人民币
企业类型
有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
所属行业
软件和信息技术服务业
注册地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号(自贸区武汉片区)
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2023-08-31
资质与认定
小微企业高新技术企业创新型中小企业
经营范围
医疗科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;人工智能产品的研发、销售;货物及技术进出口(不含国家禁止或限制进出口的货物及技术);计算机软硬件设计、开发、技术咨询、技术服务;第Ⅱ、Ⅲ类医疗器械生产及销售;互联网医疗器械信息服务。(涉及许可经营项目,应取得相关部门许可后方可经营)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20263210316胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件III 类
CN国械注准20233210629肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件III 类
CN鄂械注准20262215994内窥镜图文工作站软件II 类
CN鄂械注准20222214072超声内镜胆胰影像处理软件II 类
EU06974604732053IIa 类
EU06974604730011I 类
EU06974604732022I 类
EU06974604732015I 类

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