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Wright Medical Corp.

美国 · Kirkland

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

95已列名器械品种

I 类 63II 类 31III 类 1

另有注册记录 526 条 · 510(k) 12 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

51已注册器械

I 类 25II 类 26

许可证（含历史）共 87 张

SA沙特SFDA

36已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

92有效器械许可证

II 类 14III 类 74IV 类 4

许可证（含历史）共 175 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 526，510(k) 12，PMA 0，剔除 12

巴西确认 51，剔除 0

沙特确认 36，剔除 0

加拿大确认 92，剔除 2

本页并入的厂商名：WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. · WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC · WRIGHT MEDICAL UK LTD. · WRIGHT MEDICAL EUROPE MANUFACTURING SA · WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC (MEMPHIS) · WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC .

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Kirkland

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

11989

11990

11991

12017

22021

12023

12024

32025

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 95 个

Template 1Elevator 1Rasp 1Forceps 1Probe 1Chisel, Surgical, Manual 1Pusher, Socket 1Scissors, Orthopedic, Surgical 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253159	Prophecy Incompass Surgical Planning System	2026-06-16
US	K251643	Synchfix EVT	2025-10-29
US	K252085	Allomatrix (Allomatrix Injectable Putty; Allomatrix C; Allomatrix DR; Allomatrix Custom)	2025-09-30
BR	80005439064	KIT INSTRUMENTAL PROSTEP MIS COM LÂMINA	II 类
BR	80005430718	Instrumentais para o Sistema DART-FIRE	II 类
BR	80005430719	INSTRUMENTAIS PRO-TOE®	I 类
SA	ME0000004611SFDAA00003	Dart-Fire	—
SA	ME0000004611SFDAA00007	Screw Removal Case Assembly	—
CA	15836	OSTEOSET DBM PELLETS	IV 类
CA	38684	MIIG, MINIMALLY INVASIVE INJECTABLE GRAFT	III 类
CA	70988	5TH METATARSAL FRACTURE SCREW	III 类

Wright Medical Corp.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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