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Woo Young Medical Co., Ltd.

韩国 · Chungcheongbuk-do · wooyoungmed.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

IIb 类 2

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

6有效器械许可证

II 类 6

许可证（含历史）共 11 张

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS C 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

5ARTG 有效注册

IIa 3IIb 2

HK香港MDACS

1在效列名

III 类 1

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 12b 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 6,220，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 0，510(k) 1，PMA 0，剔除 4

英国确认 2，剔除 9

巴西确认 1，剔除 2

加拿大确认 6，剔除 0

本页并入的厂商名：WOO YOUNG MEDICAL CO., LTD. · WOO YOUNG MEDICAL CO

合规身份

英国责任人: Vygon (UK) Ltd

企业信息

国家 / 地区: 韩国
城市: Chungcheongbuk-do
官网: wooyoungmed.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术肿瘤与新型疗法肿瘤内科治疗设备

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	46542	Disposable silicone balloon infuser	IIb 类
UK	46542	Disposable silicone balloon infuser	IIb 类
US	K210929	MagiCath II	2022-09-13
BR	10210690021	INFUSOR ELASTÓMERICO DESCARTÁVEL ACCUFUSER	II 类
CA	35925	ACCUFUSER	II 类
CA	73115	ACCUFUSER	II 类
CA	73116	ACCUFUSER VARICON	II 类