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Biomedical Srl

意大利 · Firenze · www.biomedical-srl.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、英国、巴西、香港、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

1已列名器械品种

I 类 1II 类 0III 类 0

另有注册记录 1 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

4已注册器械记录

I 类 1IIa 类 2IIb 类 1

BR巴西ANVISA

17已注册器械

II 类 17

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

1在效列名

II 类 1

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

4有效注册证

2a 类 22b 类 2

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 9,452，剔除 100，确认 0。结果集较大，仅核实前 300 条

美国注册记录 1，510(k) 0，PMA 0，剔除 335

英国确认 4，剔除 50

巴西确认 17，剔除 61

沙特确认 0，剔除 5

加拿大确认 0，剔除 54

本页并入的厂商名：X-BIOMEDICAL INC. · BIOMEDICAL SRL.

合规身份

英国责任人: MedEnvoy UK Limited
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 意大利
城市: GENOVA
官网: www.biomedical-srl.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射治疗治疗计划系统实验室与体外诊断（IVD）即时检验（POCT）与床旁检测医疗器械与临床设备手术系统与器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: BIOMEDICAL SPA
LEI（全球法人识别码）: 8156009046C2B0EE3006
经营状态: 存续
企业类型: Società Per Azioni (SPA)
成立日期: 2008-06-19
注册地址: VIA PRA', 1/B, GENOVA, 16157
登记机关: Business Register，登记号 12235730152
登记信息更新于: 2026-02-12

境外工商登记信息来源：GLEIF，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
UK	40783	TATO 2	IIb 类
UK	40792	TATOpro	IIa 类
UK	42513	TatoCart	I 类
BR	10289680203	Cânula de estimulação e bloqueio Biomedical	II 类
BR	10289680149	Cânula para biópsia hepática segundo Menghini Biomedical	II 类
BR	10289689007	Máscara para ventilação em procedimentos endoscópicos JANUS 01	II 类

Biomedical Srl

注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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