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稳健(桂林)乳胶用品有限公司

WINNER GUILIN LATEX CO., LTD
中国 · 桂林 · www.g121.cn
✓ 逐条核实2 个市场有注册记录统一社会信用代码 914503008988813841

在中国持有 30 张 NMPA 注册证;在巴西 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
30中国注册证
I 类 17II 类 13
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
2已注册器械
II 类 2
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 660,剔除 300,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 11
中国注册证 30 张(三类 0 / 二类 13 / 一类 17),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 2
巴西确认 2,剔除 7
沙特确认 0,剔除 1
本页并入的厂商名:WINNER GUILIN LATEX CO., LTD.

合规身份

统一社会信用代码
914503008988813841
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广西壮族自治区
城市
桂林市
社保参保人数
354
年营业额
1-5亿
官网
www.g121.cn
产品类目
注输、护理和防护器械妇产科、辅助生殖和避孕器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
1992-05-22
注册资本
8660.0997万人民币
实缴资本
8660.0997万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
橡胶和塑料制品业
注册地址
桂林市巫山路6号
登记机关
桂林市大数据和行政审批局
核准日期
2023-07-13
曾用名
桂林乳胶厂 / 桂林南方橡胶(集团)公司乳胶厂 / 桂林紫竹乳胶制品有限公司
资质与认定
高新技术企业
经营范围
许可项目:医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械);第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;包装装潢印刷品印刷(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;橡胶制品制造;橡胶制品销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;特种劳动防护用品生产;特种劳动防护用品销售;高品质合成橡胶销售;化工产品销售(不含许可类化工产品);再生资源销售;日用品销售;日用百货销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);成人情趣用品销售(不含药品、医疗器械);橡胶加工专用设备制造;橡胶加工专用设备销售;机械设备研发;机械设备销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN桂械注准20252140442一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN桂械注准20252140432一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN桂械注准20252140164一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
CN桂械注准20252140163一次性使用灭菌橡胶外科手套II 类
BR80686369142LUVAS CIRÚRGICAS ESTÉREIS GOBON, LÁTEX NATURAL, COM PÓII 类
BR80686369143LUVAS CIRÚRGICAS ESTÉREIS GOBON, LÁTEX NATURAL, SEM PÓII 类

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