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山东志盈医学科技有限公司

Winmedic Tech Co., Ltd.
中国 · 济南 · www.winmedic.cn
✓ 逐条核实4 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000041945统一社会信用代码 91370100MA3P6H223T

在中国持有 6 张 NMPA 注册证;在欧盟、巴西、俄罗斯 3 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
6中国注册证
I 类 1II 类 4
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
21UDI-DI 器械记录
IVD A 21
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
1已注册器械
II 类 1
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
1有效注册证
2a 类 1
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 21,剔除 0,确认 21
中国注册证 6 张(三类 0 / 二类 4 / 一类 1),数据日期 2026-09-04
巴西确认 1,剔除 0
本页并入的厂商名:WINMEDIC TECH CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000041945
欧盟授权代表
Sungo Cert GmbH
统一社会信用代码
91370100MA3P6H223T
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
山东省
城市
济南市
社保参保人数
63
年营业额
1000-3000万
官网
www.winmedic.cn
产品类目
临床检验器械及试剂

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2019-02-25
注册资本
924.375万人民币
实缴资本
924.375万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
批发业
注册地址
中国(山东)自由贸易试验区济南片区唐冶中路4567号鲁商凤凰广场1号楼801、802、803、804、805、806、807、808、809、810室
登记机关
济南市历城区市场监督管理局
核准日期
2023-09-26
资质与认定
小微企业高新技术企业
经营范围
医学技术开发;研发、生产、销售:医疗器械、教学设备及器材、实验室设备及器材、电子产品;批发、零售:仪器仪表、非专控通讯器材、办公用品;计算机软硬件开发、销售及技术咨询服务、技术转让;货物及技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外);医疗器械的技术咨询;企业管理咨询以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鲁械注准20232220961荧光明场多功能数字切片扫描系统II 类
CN鲁械注准20232220848数字切片扫描系统II 类
CN鲁械注准20212220896数字切片扫描系统II 类
CN鲁械注准20202211325医学影像传输及会诊系统II 类
EU06977430041023IVD A
EU06977430041016IVD A
EU06977430041009IVD A
EU06977430040170IVD A
BR81585500023Família Scanner Digital para Lâminas de PatologiaII 类

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