首页›中国›Wingderm Electro-Optics , Ltd.

Wingderm Electro-Optics , Ltd.

中国 · 北京

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 5 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

2已列名器械品种

I 类 0II 类 2III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 3 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIb 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 3，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：WINGDERM ELECTRO-OPTICS LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 北京

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12019 · K191611

12020 · K192350

12026 · K252599

FDA 已列名器械品种

Powered Laser Surgical Instrument 1Powered Laser Surgical Instrument With MicrobeamFractional Output 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K252599	Diode Laser Therapy Systems (WLA-02)	2026-02-24
US	K192350	Medical Non-Ablative Fractional Laser Systems	2020-04-30
US	K191611	Diode Laser Therapy Systems	2019-07-31
BR	82349819001	MESOJECT GUN	II 类

Wingderm Electro-Optics , Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业