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WILSON INSTRUMENTS (SHA) CO., LTD.

中国 · 上海

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、新加坡、韩国、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 9 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

10已列名器械品种

I 类 6II 类 4III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 1 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

14已注册器械

I 类 11II 类 3

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 3 张

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

6医疗器械注册证

CLASS B 6

KR韩国MFDS GMP

1GMP 质量体系适合认定

进口业 1

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

I 类 1IIa 3IIb 1Is 类（灭菌） 2

HK香港MDACS

2在效列名

II 类 2

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 11，510(k) 1，PMA 0

巴西确认 14，剔除 0

加拿大确认 0，剔除 1

本页并入的厂商名：WILSON INSTRUMENTS (SHA) CO., LTD. · WILSON INSTRUMENTS (SHA) CO., LTD

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: 上海

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12021 · K200769

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 10 个

Dislodger, Stone, Basket, Ureteral, Metal 1Endoscopic Injection Needle, Gastroenterology-Urology 1Bottle, Collection, Vacuum 1Endoscope Channel Accessory 1Forceps, Biopsy, Non-Electric 1Forceps, Wire Holding 1Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope 1Endoscopic Bite Block 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K200769	Disposable Endoscope Valves Set, Disposable Endoscope Valves Set B	2021-01-06
BR	80082910043	PINÇAS DE CORPO ESTRANHO REUTILIZÁVEIS TAIMIN	I 类
BR	80082910053	AGULHAS REUTILIZÁVEIS TAIMIN	II 类
BR	80690340035	INSTRUMENTAL CIRURGICO PARA VIDEOCIRURGIA NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE	I 类

WILSON INSTRUMENTS (SHA) CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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