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WickiMed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.

中国 · Huizhou Guangdong

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、巴西、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 0II 类 3III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

II 类 1

许可证（含历史）共 7 张

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

IIb 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 6，PMA 0，剔除 3

巴西确认 1，剔除 0

本页并入的厂商名：Wickimed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd. · WickiMed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd. · WICKIMED (HUIZHOU) MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTURING CO., LTD.

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Huizhou Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

42017 · K172578

12023 · K222828

12024 · K241022

FDA 已列名器械品种

Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories 1Apparatus, Exhaust, Surgical 1Clamp, Vascular 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241022	Sterile single use tip cleaner (WK800-S10 , WK800-S20)	2024-07-11
US	K222828	Specimen Bag, model: WEP040306B, WEP010304B, WEP040304B, WEP010759B, WEP010709B, WEP010304A, WEP010759A, WEP010709A	2023-03-20
US	K172578	Equipment Pouch	2017-12-07
BR	80722809008	Agulha de Veres BluePad	II 类

WickiMed (Huizhou) Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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