首页›美国›Whip Mix Corporation

Whip Mix Corporation

美国 · Louisville

✓ 逐条核实5 个市场有注册记录

在美国、沙特、加拿大、台湾、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

13已列名器械品种

I 类 11II 类 1III 类 0未分级 1

另有注册记录 12 条 · 510(k) 10 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

9已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

3有效器械许可证

II 类 1III 类 2

许可证（含历史）共 4 张

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

6ARTG 有效注册

I 类 6

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 10，PMA 0

沙特确认 9，剔除 0

加拿大确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：WHIP-MIX CORP. · WHIP MIX CORPORATION · Whip Mix Corporation

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Louisville

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

12008

12009

12010

42014

12016

12019

12025

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 13 个

Plate, Base, Shellac 1Wax, Dental, Intraoral 1Positioner, Tooth, Preformed 1Tray, Impression, Preformed 1Facebow 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Forceps, Articulation Paper 1Material, Impression Tray, Resin 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K241729	Hard Splint & Thermo-Adaptive Splint	2025-03-18
US	K190107	VeriSplint	2019-07-10
US	K152443	Vericore Gradient Temporary Disc	2016-05-11
SA	ME0000011411SFDAA00012	VERIGUIDE OS	—
SA	ME0000011411SFDAA00006	Ulti-Mate Articulator	—
CA	92844	PREFERENCE SOFT DENTURE LINER	II 类
CA	96971	VERICORE HTX ZIRCONIA	III 类
CA	99088	WHIP MIX VERICORE (R) GRADIENT TEMPORARY DISCS	III 类

Whip Mix Corporation

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

同类企业