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温州世科医疗器械有限公司

Wenzhou Scico Medical Corporation Co.,Ltd

中国 · 温州 · www.scicocare.com

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000015370统一社会信用代码 913303270669182288

在中国持有 2 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、英国、巴西、澳大利亚 5 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

2中国注册证

I 类 2

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

4UDI-DI 器械记录

I 类 4

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 11II 类 0III 类 0

另有注册记录 11 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

2已注册器械记录

I 类 2

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 4，剔除 0，确认 4

美国注册记录 11，510(k) 0，PMA 0

中国注册证 2 张（三类 0 / 二类 0 / 一类 2），数据日期 2026-09-04

英国确认 2，剔除 0

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：Wenzhou Scico Medical Corporation Co.,Ltd. · WENZHOU SCICO MEDICAL CORPORATION CO. LTD

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000015370
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
英国责任人: SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码: 913303270669182288
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 浙江省
城市: 温州市
社保参保人数: 30
年营业额: 3000-5000万
官网: www.scicocare.com
产品类目: 注输、护理和防护器械康复 & 养老

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2013-04-22
注册资本: 100万人民币
实缴资本: 100万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 浙江省温州市龙港市世纪大道699弄14号1号楼一、四、五层
登记机关: 龙港市行政审批局
核准日期: 2025-07-25
曾用名: 温州世科体育用品有限公司
资质与认定: 小微企业
经营范围: 一般项目：第一类医疗器械生产；货物进出口；技术进出口；进出口代理；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；体育用品及器材制造；体育用品及器材批发；针纺织品销售；化妆品零售；化妆品批发；针纺织品及原料销售；产业用纺织制成品销售；服装服饰批发；服装服饰零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；橡胶制品制造；橡胶制品销售；塑料制品制造；塑料制品销售；宠物食品及用品批发；宠物食品及用品零售；日用杂品制造；日用杂品销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

Closure, Wound, Adhesive 1Bandage, Cast 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Cotton, Roll 1Dressing, Compression 1Dressing, Wound, Hydrophilic 1Tape And Bandage, Adhesive 1Dressing, Wound, Hydrogel Without Drug And/Or Biologic 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	浙温械备20210010号	医用胶带	I 类
CN	浙温械备20140004号	弹性绷带	I 类
EU	06973451060203	—	I 类
EU	06973451060159	—	I 类
EU	06973451060104	—	I 类
EU	06973451060012	—	I 类
UK	59015	Cohesive bandage	I 类
UK	10284	Adhesive tape	I 类
BR	82915850001	PU TAPE/SECOND SKIN	I 类
BR	82915850002	KINESIOLOGY TAPE/BANDAGEM	I 类
BR	82915850003	SPORT TAPE/BANDAGEM	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

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