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深圳伟迈联合口腔医疗材料发展有限公司

WELLMED DENTAL MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中国 · 深圳 · www.wellmeddental.com/cn
✓ 逐条核实8 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000003243统一社会信用代码 91440300326551814F

在中国持有 2 张 NMPA 注册证;在欧盟、美国、英国、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 7 个海外市场查到注册记录。欧盟 UDI-DI 记录 ≥113 条,前 300 条逐条核实。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
2中国注册证
I 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
≥113UDI-DI 器械记录
I 类 113
结果集较大,仅核实前 300 条,实际数量不低于所示值
US美国FDA openFDA
37已列名器械品种
I 类 31II 类 5III 类 0未分级 1
另有注册记录 35 条 · 510(k) 3 件
UK英国MHRA PARD
11已注册器械记录
I 类 11
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
31已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
1有效医疗器材许可证
I 类 1
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
47ARTG 有效注册
I 类 47
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
3注册证
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 3,314,剔除 187,确认 113。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 35,510(k) 3,PMA 0,剔除 1
中国注册证 2 张(三类 0 / 二类 0 / 一类 2),数据日期 2026-09-04
英国确认 11,剔除 0
巴西确认 0,剔除 6
沙特确认 31,剔除 1
本页并入的厂商名:Wellmed Dental Medical Supply Co., Ltd · Wellmed Dental Medical Supply Co Ltd

合规身份

欧盟注册人识别号
CN-MF-000003243
欧盟授权代表
SUNGO Europe B.V.
英国责任人
SUNGO Certification Company Limited
统一社会信用代码
91440300326551814F
参展记录
第89届CMEF(2024.4上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
广东省
城市
深圳市
社保参保人数
18
年营业额
5000万-1亿
官网
www.wellmeddental.com/cn

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-01-30
注册资本
100万人民币
实缴资本
7.5万人民币
企业类型
有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
深圳市宝安区新安街道龙井社区新安二路64号金属材料有限公司楼中兴科技楼301(在宝安区燕罗街道大华路16号B区厂房2栋201、401设有经营场所从事生产经营活动)
登记机关
深圳市市场监督管理局
核准日期
2026-06-08
资质与认定
小微企业
经营范围
一般经营项目:游艇代理销售及租赁;船舶设计及维修;体育竞赛组织;物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);国内贸易、货物及技术进出口。包装材料及制品销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可经营项目:一次性无纺布口罩,一次性无纺布防护服,一次性面罩,护目镜,医疗消毒防护用品,无纺布制品,塑料制品,棉制品,口腔医疗耗材的研发、生产及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12022 · K222697
12024 · K242435
12025 · K243721

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个,共 37 个
Cap, Surgical 1Gauze / Sponge,Nonresorbable For External Use 1Evacuator, Oral Cavity 1Aligner, Bracket, Orthodontic 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Toothbrush, Manual 1Bedding, Disposable, Medical 1Unit, Syringe, Air And/Or Water 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN粤深械备20200754号医用隔离面罩I 类
CN粤深械备20200753号隔离衣I 类
EU16974608657168I 类
EU06974608657161I 类
EU06974608656997I 类
EU06974608658069I 类
UK58232Cotton RollsI 类
UK45131Air Water Syringe TipsI 类
UK16350Disposable Bite TraysI 类
USK243721Self Sealing Sterilization Pouches2025-04-25
USK242435Dental Barrier and Sleeves2024-10-18
USK222697Disposable Medical Face Mask (DF3-001)2022-11-04
SAME0000008811SFDAA00012Turbine Motor Sleeves
SAME0000008811SFDAA00009Digital X-Ray Sensor Sleeves

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