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微尔创(武汉)医疗科技有限公司

Well Care (Wuhan)Medical Technology Co.,Ltd.
中国 · 武汉 · www.wecyl.com
✓ 逐条核实5 个市场有注册记录统一社会信用代码 91420100MA4KLLPF6Q

在中国持有 20 张 NMPA 注册证;在美国、巴西、台湾、澳大利亚 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
20中国注册证
I 类 9II 类 11
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
6已列名器械品种
I 类 3II 类 3III 类 0
另有注册记录 6 条 · 510(k) 1 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
5已注册器械
I 类 1II 类 4
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
2有效医疗器材许可证
II 类 2
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
1ARTG 有效注册
IIa 1
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 38,336,剔除 100,确认 0。结果集较大,仅核实前 300 条
美国注册记录 6,510(k) 1,PMA 0,剔除 35
中国注册证 20 张(三类 0 / 二类 11 / 一类 9),数据日期 2026-09-04
英国确认 0,剔除 56
巴西确认 5,剔除 6
沙特确认 0,剔除 4
加拿大确认 0,剔除 3
本页并入的厂商名:WELL CARE (WUHAN) MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. · WELL MEDICAL · WELL CARE WUHAN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD

合规身份

统一社会信用代码
91420100MA4KLLPF6Q
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
湖北省
城市
武汉市
社保参保人数
78
年营业额
5000万-1亿
官网
www.wecyl.com
产品类目
手术器械

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2015-12-18
注册资本
665.92万人民币
实缴资本
665.92万人民币
企业类型
其他有限责任公司
所属行业
医药制造业
注册地址
武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号(自贸区武汉片区)
登记机关
武汉东湖新技术开发区市场监督管理局
核准日期
2025-04-02
资质与认定
小微企业高新技术企业科技型中小企业科技小巨人
经营范围
许可项目:第二类医疗器械生产,第三类医疗器械生产,卫生用品和一次性使用医疗用品生产,药品生产,第三类医疗器械经营,医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:针织或钩针编织物及其制品制造,第一类医疗器械生产,医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械),第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售,卫生用品和一次性使用医疗用品销售,医护人员防护用品零售,医护人员防护用品批发,技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广,信息技术咨询服务,个人卫生用品销售,货物进出口,技术进出口,进出口代理。(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

FDA 510(k) 获批年份

12023 · K230439

FDA 已列名器械品种

Urinary Drainage Collection Kit, For Indwelling Catheter 1Anoscope And Accessories 1Ligator, Hemorrhoidal 1Handpiece, Direct Drive, Ac-Powered 1Accessories, Implant, Dental, Endosseous 1Speculum, Rectal 1

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN鄂械注准20252025720一次性使用圈套器II 类
CN鄂械注准20252025478一次性使用包皮切割吻合器II 类
CN鄂械注准20242145173医用隔离眼罩II 类
CN鄂械注准20242145044一次性使用活检针II 类
USK230439WellCare Anoscope2023-12-22
BR82501869001ANUSCÓPIOII 类
BR82501869002PISTOLA AUTOMÁTICA PARA LIGADURA DE HEMORROIDA E CARGASII 类
BR82345830001AnuscópiosI 类

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