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威海威博医疗科技有限公司

Weihai Weibo Medical Technology Co.,LTD

中国 · 威海 · www.webura.cn

✓ 逐条核实2 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000047509统一社会信用代码 91371002MA3Q4JT12D

在中国持有 20 张 NMPA 注册证；在欧盟 1 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

20中国注册证

I 类 9II 类 10

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

168UDI-DI 器械记录

I 类 168

US美国FDA openFDA

0已列名器械品种

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

待补未查询

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 168，剔除 0，确认 168

中国注册证 20 张（三类 0 / 二类 10 / 一类 9），数据日期 2026-09-04

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000047509
欧盟授权代表: SUNGO Europe B.V.
统一社会信用代码: 91371002MA3Q4JT12D
参展记录: 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 山东省
城市: 威海市
社保参保人数: 9
年营业额: 500-1000万
官网: www.webura.cn
产品类目: 手术器械注输、护理和防护器械

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2019-07-03
注册资本: 200万人民币
实缴资本: 140万人民币
企业类型: 其他有限责任公司
所属行业: 专业技术服务业
注册地址: 山东省威海市高区初村镇石海街29号
登记机关: 威海火炬高技术产业开发区市场监督管理局
核准日期: 2026-08-19
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 医疗器械的研发、技术咨询、技术转让；一类、二类、三类医疗器械、塑料制品的生产、销售；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-03。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	鲁械注准20242081038	一次性使用麻醉呼吸管路组件	II 类
CN	鲁械注准20232141182	一次性使用负压引流袋	II 类
CN	鲁械注准20232080693	雾化器	II 类
CN	鲁械注准20232030876	微创扩张引流套件	II 类
EU	16973486764487	Webura	I 类
EU	16973486764470	Webura	I 类
EU	16973486764463	Webura	I 类
EU	16973486764456	Webura	I 类

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