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广州市卫信工贸有限公司

WAYSON MEDICAL CO., LTD.

中国 · 广州 · www.wayson.com.cn

✓ 逐条核实7 个市场有注册记录EU SRN CN-MF-000019804统一社会信用代码 9144011223124044XC

在中国持有 11 张 NMPA 注册证；在欧盟、美国、巴西、澳大利亚、以色列、俄罗斯 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

11中国注册证

I 类 4II 类 7

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

33UDI-DI 器械记录

I 类 5IIa 类 28

US美国FDA openFDA

3已列名器械品种

I 类 3II 类 0III 类 0

另有注册记录 3 条 · 510(k) 0 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 8

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

3ARTG 有效注册

I 类 2Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

2有效注册证

1 类 12a 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

欧盟原始命中 33，剔除 0，确认 33

美国注册记录 3，510(k) 0，PMA 0，剔除 1

中国注册证 11 张（三类 0 / 二类 7 / 一类 4），数据日期 2026-09-04

巴西确认 8，剔除 0

本页并入的厂商名：WAYSON MEDICAL CO., LTD.

合规身份

欧盟注册人识别号: CN-MF-000019804
欧盟授权代表: Shanghai International Holding Corp. GmbH(Europe)
统一社会信用代码: 9144011223124044XC
参展记录: 第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 广东省
城市: 广州市
社保参保人数: 34
年营业额: 5000万-1亿
官网: www.wayson.com.cn

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 1996-02-29
注册资本: 405万人民币
实缴资本: 405万人民币
企业类型: 有限责任公司(自然人投资或控股)
所属行业: 医药制造业
注册地址: 广州市黄埔区骏丰路81号
登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
核准日期: 2016-03-04
资质与认定: 小微企业高新技术企业
经营范围: 医疗诊断、监护及治疗设备制造;医疗诊断、监护及治疗设备批发;卫生材料及医药用品制造;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;包装材料的销售;纸和纸板容器制造;非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）;通用机械设备销售;电子产品批发;化工产品批发（危险化学品除外）;信息技术咨询服务;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	粤械注准20212141119	无菌保护套	II 类
CN	粤械注准20172140001	一次性医用水凝胶眼贴	II 类
CN	粤械注准20162140200	手术铺巾	II 类
CN	粤械注准20162140199	手术衣	II 类
EU	04250859610837	—	I 类
EU	07350030951517	—	IIa 类
EU	07350030951685	—	I 类
EU	07350030951555	—	IIa 类
BR	80714490001	FILME ADESIVO TRANSPARENTE	I 类
BR	80714490002	CURATIVO A PROVA D'ÁGUA TRANSPARENTE COM COMPRESSA	I 类
BR	80714490003	CURATIVO AUTO ADESIVO COM COMPRESSA	I 类

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注册证概览

核验口径

合规身份

企业信息

工商登记信息

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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