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WATERS CORPORATION

美国 · Milford

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、加拿大、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

9已列名器械品种

I 类 6II 类 3III 类 0

另有注册记录 7 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

5已注册器械

II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

2有效器械许可证

II 类 1III 类 1

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

I 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

7ARTG 有效注册

IVD 1 类 3IVD 2 类 3IVD 3 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 7，510(k) 6，PMA 0，剔除 8

巴西确认 5，剔除 2

加拿大确认 2，剔除 1

本页并入的厂商名：WATERS CORPORATION

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Milford

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

法定名称: WATERS CORP /DE/
CIK（美国证监会编号）: 0001000697
经营状态: 存续
上市状态: Listed (WAT)

境外工商登记信息来源：SEC EDGAR，取数日期 2026-09-02。仅收录公开登记信息，董事、股东等自然人信息不予收录。

FDA 510(k) 获批年份

31996 · K964588

11997 · K973074

11998 · K980180

12007 · K063868

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 9 个

Apparatus, High Pressure Liquid Chromatography 1Mass Spectrometer, Clinical Use 1Columns, Liquid Chromatography 1Instrumentation, High Pressure Liquid Chromatography 1Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed) 1Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 1Calibrator, Multi-Analyte Mixture 1Calibrator, Secondary 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K063868	MASSTRAK IMMUNOSUPPRESSANTS KIT	2007-05-25
US	K980180	2700 SAMPLE MANAGER	1998-02-12
US	K973074	2487 DUAL WAVELENGTH ABSORBANCE DETECTOR	1997-10-06
BR	81531370006	RenataDX System	II 类
BR	81531370003	ACQUITY UPLC I-CLASS IVD / XEVO TQ-S MICRO IVD	II 类
BR	81531370002	Família de instrumentos Acquity UPLC IVD	II 类
CA	80663	MASSTRAK IMMUNOSUPPRESSANTS KIT	III 类
CA	82045	NEOLYNX SCREENING APPLICATION MANAGER SOFTWARE	II 类

WATERS CORPORATION

注册证概览

核验口径

企业信息

工商登记信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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