首页›美国›Vyaire Medical, Inc.

Vyaire Medical, Inc.

美国 · Helsinki

✓ 逐条核实10 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 10 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 11 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

64已注册器械

I 类 17II 类 47

许可证（含历史）共 66 张

SA沙特SFDA

14已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

38有效器械许可证

II 类 31III 类 7

许可证（含历史）共 102 张

TW台湾TFDA

9有效医疗器材许可证

I 类 2II 类 7

SG新加坡HSA SMDR

5医疗器械注册证

CLASS B 3CLASS C 2

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

39ARTG 有效注册

I 类 16IIa 19IIb 3Is 类（灭菌） 1

HK香港MDACS

2在效列名

III 类 2

IL以色列AMAR

6注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

5有效注册证

2a 类 5

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 11，PMA 0

巴西确认 64，剔除 0

沙特确认 14，剔除 0

加拿大确认 38，剔除 0

本页并入的厂商名：VYAIRE MEDICAL FORMERLY TRADING AS CAREFUSION · VYAIRE MEDICAL OY · VYAIRE MEDICAL, INC. · VYAIRE MEDICAL, INC · VYAIRE MEDICAL GMBH · VYAIRE MEDICAL INC.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：VYAIRE MEDICAL FORMERLY TRADING AS CAREFUSION。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Helsinki

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K230915	AirLife Open Et Oxygen Mask, AirLife Open Et+ Oxygen Mask	2024-11-12
US	K231380	AirLife DuoTherm Humidification System	2023-08-10
US	K201082	LTV2 Series Ventilators	2021-11-10
BR	80102511704	Vital Signs® Circuito Respiratório Neonatal	II 类
BR	80102511603	Vital Signs® Circuito Respiratório para anestesia Limb-O	II 类
BR	80102511606	Vital Signs Circuito Respiratório Pediátrico com Filtro, Linha de Gás	II 类
SA	ME0000002200SFDAA00001	Pressure Infusor	—
SA	ME0000000650SFDAA00034	Vital Signs Cardiac Output	—
CA	3583	PHARMASEAL SKIN SCRUB TRAY	III 类
CA	9501	TRANSPORT CIRCUIT WITH EXHALATION VALVE	II 类
CA	12802	SWIVEL-FLEX TRACH-ADAPTORS/BOWS	II 类

Vyaire Medical, Inc.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

注册明细（节选）

同类企业