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VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.

美国 · Sacramento

✓ 逐条核实4 个市场有注册记录

在美国、加拿大、台湾、俄罗斯 4 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

5已列名器械品种

I 类 0II 类 5III 类 0

另有注册记录 10 条 · 510(k) 28 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

0已注册器械

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

5有效器械许可证

II 类 4III 类 1

TW台湾TFDA

3有效医疗器材许可证

II 类 3

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

待补未查询

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

待补未查询

RU俄罗斯Roszdravnadzor

1有效注册证

2b 类 1

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 10，510(k) 28，PMA 0

加拿大确认 5，剔除 0

本页并入的厂商名：VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Sacramento

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21984

11987

11990

11991

31992

31993

31994

11996

31998

12000

12001

12004

12008

12011

12016

12017

12018

12019

12021

FDA 已列名器械品种

Monitor, Airway Pressure (Includes Gauge And/Or Alarm) 1Compressor, Air, Portable 1Cuff, Tracheal Tube, Inflatable 1Ventilator, Emergency, Powered (Resuscitator) 1Device, Positive Pressure Breathing, Intermittent 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K202219	VORTRAN GO2VENT with PEEP Valve	2021-02-11
US	K182292	VORTRAN APM-Plus	2019-09-18
US	K173914	VORTRAN Cuff Inflator (VCI)	2018-05-25
CA	61854	VORTRAN-IPPB	II 类
CA	62338	VORTRAN AUTOMATIC RESUSCITATOR	III 类
CA	76153	E-VENT CASE	II 类

VORTRAN MEDICAL TECHNOLOGY 1, INC.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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