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VISTAR MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

中国 · Shenzhen Guangdong

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、台湾、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。中国 NMPA 该企业待查询。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

待补未查询

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

11已列名器械品种

I 类 6II 类 4III 类 0未分级 1

另有注册记录 12 条 · 510(k) 3 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

1已注册器械

I 类 1

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

3已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

1有效医疗器材许可证

II 类 1

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

2注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 12，510(k) 3，PMA 0

巴西确认 1，剔除 0

沙特确认 3，剔除 0

本页并入的厂商名：VISTAR MEDICAL SUPPLIES CO., LTD. · Shenzhen Vistar Medical Supplies Co., Ltd.

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Shenzhen Vistar Medical Supplies Co., Ltd.。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 中国
城市: Shenzhen Guangdong

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

22015 · K152465

12026 · K253386

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 11 个

General Use Pneumatic Tourniquet 1Mask, Scavenging 1Suit, Surgical 1Shield, Eye, Ophthalmic (Including Sunlamp Protective Eyewear And Post-Mydriatic Eyewear) 1Tourniquet, Nonpneumatic 1Infusor, Pressure, For I.V. Bags 1Sleeve, Limb, Compressible 1Blood Pressure Cuff 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K253386	DVT Garment	2026-06-25
US	K152465	Disposable Blood Pressure Cuff	2015-10-29
US	K152468	Reusable Blood Pressure Cuff	2015-10-29
BR	80794390063	Sistema Torniquete Vistar Medical	I 类
SA	ME0000010828SFDAA00001	INFUSER BAG	—
SA	ME0000010828SFDAA00002	BioCuff	—

VISTAR MEDICAL SUPPLIES CO., LTD.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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