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VISION MEDICAL Co., Ltd.

美国 · Glen Mills

✓ 逐条核实6 个市场有注册记录

在美国、巴西、沙特、加拿大、澳大利亚、以色列 6 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

不适用该库只收本国注册人，境外企业不查

EU欧盟EUDAMED

待补未查询

US美国FDA openFDA

14已列名器械品种

I 类 10II 类 4III 类 0

另有注册记录 16 条 · 510(k) 22 件

UK英国MHRA PARD

待补未查询

BR巴西ANVISA

8已注册器械

I 类 3II 类 5

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

1已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

许可证（含历史）共 1 张

TW台湾TFDA

0有效医疗器材许可证

SG新加坡HSA SMDR

待补未查询

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

I 类 1

HK香港MDACS

待补未查询

IL以色列AMAR

1注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

待补未查询

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 16，510(k) 22，PMA 0，剔除 218

巴西确认 8，剔除 30

沙特确认 1，剔除 23

加拿大确认 0，剔除 27

本页并入的厂商名：JIANGXI VISION PLUS MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · JIANG XI BIG VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD · BODY VISION MEDICAL LUNGVISION TOOL MANUFACTURING · BODY VISION MEDICAL LTD · MEDICAL VISION AB · ZHUHAI VISION MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD

同名企业提示 — 本库中还有名称高度相似的企业：Medical Vision AB。仅凭企业名无法把它们的注册记录分开，下列数字可能包含其中任意一家，请以各国官方数据库为准。

企业信息

国家 / 地区: 美国
城市: Glen Mills

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

FDA 510(k) 获批年份

21991

11995

21998

11999

12002

12003

22004

12010

12018

32019

32020

32021

12026

FDA 已列名器械品种

仅列前 8 个，共 14 个

Motor, Surgical Instrument, Ac-Powered 1Light, Examination, Medical, Battery Powered 1Bur, Surgical, General & Plastic Surgery 1Bit, Surgical 1Accessories, Arthroscopic 1Refractometer, Ophthalmic 1Blade, Saw, General & Plastic Surgery, Surgical 1Instrument, Surgical, Orthopedic, Ac-Powered Motor And Accessory/Attachment 1

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
US	K262152	VS-370CF, VS-370CT	2026-07-24
US	K211803	HealthPPT	2021-12-15
US	K210916	PVmed Contouring Software	2021-12-03
BR	82195309031	MINDSION Processador do Vídeo Endoscópio	II 类
BR	82195309027	MINDSION Broncoscópio Digital Flexível	II 类
BR	82195309028	MINDSION Rino-Laringoscópio Digital Flexível	II 类
SA	ME0000000187SFDAA00001	Nasal Aspirator	—

VISION MEDICAL Co., Ltd.

注册证概览

核验口径

企业信息

FDA 510(k) 获批年份

FDA 已列名器械品种

注册明细（节选）

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