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南京伟思医疗科技股份有限公司

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✓ 逐条核实1 个市场有注册记录统一社会信用代码 913201007217994654

在中国持有 41 张 NMPA 注册证。

注册证概览

各市场统计口径不同,数量不宜直接横比
CN中国NMPA
41中国注册证
I 类 3II 类 36III 类 2
数据日期 2026-09-04
EU欧盟EUDAMED
0UDI-DI 器械记录
US美国FDA openFDA
0已列名器械品种
I 类 0II 类 0III 类 0
另有注册记录 0 条 · 510(k) 0 件
UK英国MHRA PARD
0已注册器械记录
BR巴西ANVISA
0已注册器械
该档仅含 I / II 类(cadastro 通道),III / IV 类走另一套 registro 通道
SA沙特SFDA
0已注册进口器械
仅低风险进口器械,2023 年静态快照,官方未再更新
CA加拿大MDALL
0有效器械许可证
TW台湾TFDA
待补未查询
SG新加坡HSA SMDR
待补未查询
KR韩国MFDS GMP
待补未查询
AU澳大利亚TGA ARTG
待补未查询
HK香港MDACS
待补未查询
IL以色列AMAR
待补未查询
RU俄罗斯Roszdravnadzor
待补未查询
尚未接入:印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名,暂无法挂到企业 待上线 —— 无数据一律标「待补」,不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配,会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果,不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0,510(k) 0,PMA 0,剔除 1
中国注册证 41 张(三类 2 / 二类 36 / 一类 3),数据日期 2026-09-04
巴西确认 0,剔除 1

合规身份

统一社会信用代码
913201007217994654
参展记录
第93届CMEF(2026.4上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第87届CMEF(2023春上海)

企业信息

国家 / 地区
中国
省份
江苏省
城市
南京市
社保参保人数
559
年营业额
1-5亿
官网
www.vishee.com
产品类目
物理治疗器械妇产科、辅助生殖和避孕器械医用软件

标「待补」的字段表示尚未取得,不代表不存在。风险信息(诉讼、处罚、经营异常)仅作内部视图,不对外展示。

工商登记信息

经营状态
存续
成立日期
2001-01-10
注册资本
9577.1288万人民币
实缴资本
9577.1288万人民币
企业类型
股份有限公司(上市)
所属行业
医药制造业
注册地址
南京市雨花台区硕果路1号
登记机关
南京市市场监督管理局
核准日期
2026-01-26
曾用名
南京伟思医疗科技有限责任公司
资质与认定
高新技术企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
上市情况
科创板(正常上市)新三板(终止上市)
经营范围
医疗器械生产、经营;计算机软硬件开发、销售;计算机系统服务;电子产品、金属材料、化工产品、建材、日用百货、五金交电、通讯设备、仪器仪表销售;电子产品租赁;医用电子仪器技术咨询及售后服务;房屋租赁;文化创意服务;面向成年人开展的培训服务(不含国家统一认可的职业证书类培训)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:货物进出口;技术进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)

工商信息来源:天眼查,数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息,法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。 社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数,与实际员工人数可能不同。

注册明细(节选)

市场标识名称等级 / 日期
CN国械注准20243091854皮秒Nd:YAG激光治疗仪III 类
CN国械注准20223090214磁刺激仪III 类
CN苏械注准20262190222上下肢主被动评估康复训练系统II 类
CN苏械注准20262090333生物反馈及超声电疗仪II 类

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