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飞依诺科技股份有限公司

VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd

中国 · Suzhou Jiangsu · www.vinno.com

✓ 逐条核实9 个市场有注册记录统一社会信用代码 913205945538424868

在中国持有 16 张 NMPA 注册证；在美国、巴西、台湾、新加坡、澳大利亚、香港、以色列、俄罗斯 8 个海外市场查到注册记录。

注册证概览

各市场统计口径不同，数量不宜直接横比

CN中国NMPA

16中国注册证

II 类 16

数据日期 2026-09-04

EU欧盟EUDAMED

0UDI-DI 器械记录

US美国FDA openFDA

6510(k) 批准

I 类 0II 类 0III 类 0

另有注册记录 0 条 · 510(k) 6 件

UK英国MHRA PARD

0已注册器械记录

BR巴西ANVISA

10已注册器械

II 类 10

该档仅含 I / II 类（cadastro 通道），III / IV 类走另一套 registro 通道

SA沙特SFDA

0已注册进口器械

仅低风险进口器械，2023 年静态快照，官方未再更新

CA加拿大MDALL

0有效器械许可证

TW台湾TFDA

2有效医疗器材许可证

II 类 2

SG新加坡HSA SMDR

1医疗器械注册证

CLASS B 1

KR韩国MFDS GMP

待补未查询

AU澳大利亚TGA ARTG

1ARTG 有效注册

IIa 1

HK香港MDACS

3在效列名

II 类 3

IL以色列AMAR

3注册证

RU俄罗斯Roszdravnadzor

3有效注册证

2a 类 3

尚未接入：印度 CDSCO、印尼 Kemenkes。日本 PMDA 与越南 IMDA 的公开检索不输出制造商名，暂无法挂到企业待上线 —— 无数据一律标「待补」，不拿估算充数。

核验口径

逐条核实

各官方库的企业名检索均为子串匹配，会命中同名不同司。以下数字为逐条回查厂商名后的结果，不是搜索引擎给的原始命中数。

美国注册记录 0，510(k) 6，PMA 0

中国注册证 16 张（三类 0 / 二类 16 / 一类 0），数据日期 2026-09-04

巴西确认 10，剔除 0

本页并入的厂商名：VINNO TECHNOLOGY (SUZHOU) CO., LTD. · VINNO TECHNOLOGY (SUZHOU) CO. LTD.

合规身份

统一社会信用代码: 913205945538424868
参展记录: 第87届CMEF(2023春上海) · 第89届CMEF(2024.4上海) · 第93届CMEF(2026.4上海)

企业信息

国家 / 地区: 中国
省份: 江苏省
城市: 苏州市
社保参保人数: 686
官网: www.vinno.com
产品类目: 临床诊断与治疗技术诊断、影像与核医学放射与影像系统超声（POCUS、AI引导、便携）

标「待补」的字段表示尚未取得，不代表不存在。风险信息（诉讼、处罚、经营异常）仅作内部视图，不对外展示。

工商登记信息

经营状态: 存续
成立日期: 2010-04-15
注册资本: 8100万人民币
实缴资本: 8100万人民币
企业类型: 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
所属行业: 专用设备制造业
注册地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路65号
登记机关: 苏州市数据局
核准日期: 2025-12-17
曾用名: 飞依诺科技（苏州）有限公司 / 飞依诺科技（苏州）股份有限公司
资质与认定: 高新技术企业民营科技企业专精特新中小企业瞪羚企业规模以上工业
经营范围: 生产：三类6823医用超声仪器及有关设备；医用超声仪器及有关设备的研发、咨询；影像处理软件及相关产品的研发、生产、销售、咨询、维护服务；6870软件销售；健康仪器设备研发；非医疗性健康信息咨询；健康信息管理；自动化设备、通讯设备，电子元器件的销售；自动化药房系列产品及相关软件产品、相关电子产品、相关节能类产品的研发、生产、销售、安装、租赁，本公司自产品及所售产品的技术服务及售后服务，从事相关咨询及服务；并从事上述相关产品的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第二类增值电信业务；医疗器械互联网信息服务；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第二类医疗器械销售；家用电器制造；家用电器销售；家用电器零配件销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售

工商信息来源：天眼查，数据日期 2026-09-02。以上为公开登记信息，法定代表人、联系人、联系电话等个人信息不予收录。社保参保人数为企业申报的社保缴纳人数，与实际员工人数可能不同。

注册明细（节选）

市场	标识	名称	等级 / 日期
CN	苏械注准20262060772	电子下消化道内窥镜	II 类
CN	苏械注准20262060448	医用内窥镜图像处理器	II 类
CN	苏械注准20252080976	正压通气治疗机	II 类
CN	苏械注准20252061976	电子上消化道内窥镜	II 类
US	K240676	ULTIMUS Series Ultrasound Diagnostic System	2024-12-16
US	K230160	VINNO G86,VINNO G86E,VINNO G65,VINNO G65P,VINNO G65E,VINNO G65D,VINNO M86, VINNO M86E,VINNO G90,VINNO G90E	2023-06-23
US	K223920	VINNO G50, VINNO G55, VINNO M50, VINNO E30, VINNO X5, VINNO X6, VINNO X7, VINNO M55, VINNO E35, VINNO X65, VINNO X55, VINNO X35, VINNO G55E, VINNO G55P, VINNO M55E, VINNO M55P, VINNO E35E, VINNO E35P	2023-06-17
BR	81832589063	Sistema de Diagnóstico de Ultrassom VINNO Linha R	II 类
BR	81832589002	Ultrassom Portátil Vinno Série A	II 类
BR	81832589075	Equipamento de Ultrassom portátil linha Q+	II 类